半岛网2月24日讯(记者 齐娟 刘娇娇)前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤,患者确诊时多为中晚期,尤其当疾病进展至转移性去势抵抗阶段,传统治疗手段有限,患者生存质量面临严峻挑战。近日,针对这类患者的创新疗法——派威妥(通用名:镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽,¹⁷⁷Lu-PSMA-617)已在临床落地应用。对此,记者采访到青岛大学附属医院泌尿外科主任、主任医师王科,王科结合自身30余年泌尿系统诊疗经验,详细解读派威妥治疗原理、适用人群及临床疗效相关研究数据。
放射疗法直击肿瘤细胞
派威妥是一种放射性药物,由放射性核素177Lu、靶向配体PSMA-617、螯合剂和连接子三部分组成,通过靶向识别PSMA阳性肿瘤细胞和释放β辐射实现精准杀伤,已成为治疗前列腺癌的新型靶向药物。“很多患者听到‘放射性治疗’会担心损伤正常组织,派威妥属于‘靶向+放疗’结合的放射配体疗法(RLT),与传统放疗存在明显区别,其主要特点是靶向性较强,可针对性作用于肿瘤细胞,对正常组织的损伤相对较小。”王科解释道。
“患者通过静脉输注后,派威妥会随血液在体内循环,若遇到PSMA阳性的前列腺癌细胞,可精准结合并附着在细胞表面,随后释放射线破坏肿瘤细胞的DNA,抑制其增殖并诱导凋亡,进而发挥治疗作用。”王科表示,这种靶向作用模式,使晚期前列腺癌治疗从传统的“全身杀伤”向“精准靶向”转变,有助于提升治疗的安全性和患者耐受性。
适应症明确,两类人群适用
王科强调,派威妥并非适用于所有前列腺癌患者,其适应症有明确的临床标准,前提是患者的肿瘤必须为PSMA阳性,需提前通过PSMA PET-CT检查确认,王科表示派威妥有两类主要适用人群。
第一类,既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗后疾病进展,且适合延迟化疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。“这类患者此前使用过阿比特龙、恩扎鲁胺等内分泌治疗药物,但病情出现进展,同时身体状况不适合立即进行化疗,派威妥可作为这类患者的治疗选择之一。”王科解释道。
第二类,既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。“这类患者属于晚期难治性人群,传统治疗手段效果有限,预后相对较差,派威妥的获批,为这类患者新增了一种治疗方向,有助于改善治疗困境。”
王科特别提醒:“转移性去势抵抗性前列腺癌是前列腺癌的终末期,一旦进展至此阶段,患者的疾病进展和死亡风险会显著增加,相关数据显示其5年生存率约为36.6%。因此,符合上述潜在适用条件的患者,建议及时进行PSMA PET/CT检查,由专业医生评估是否适合使用派威妥,避免错过合适的治疗时机。”
临床数据证实显著获益
对于患者最关心的疗效问题,王科结合全球多中心III期临床研究数据,进行了详细说明。他表示,派威妥的两项适应症获批,分别基于VISION研究和PSMAfore研究的结果,这两项研究显示其具有一定的临床获益。
针对既往接受过ARPI和紫杉类化疗的患者,VISION研究显示,与仅接受最佳标准治疗的对照组相比,使用派威妥联合治疗的患者,死亡风险、影像学进展或死亡风险均有降低,中位总生存期、中位影像学无进展生存期均有延长。“值得关注的是,这类患者常伴随骨转移疼痛,临床研究显示派威妥可在一定程度上缓解疼痛,延长患者生活质量评分恶化时间,助力患者在延长生存期的同时,改善生活质量。”王科介绍道。
而针对既往接受过一种ARPI治疗、未接受化疗的患者,PSMAfore研究显示,派威妥组的中位影像学无进展生存期、客观缓解率、完全缓解率以及PSA水平降低≥50%的患者比例,均优于换用另一种ARPI治疗的对照组,两组疗效存在一定差异。
“从临床实践来看,派威妥的不良反应相对温和,最常见的是口干、疲劳、恶心等,血液学毒性较轻,多数为1-2级,且具有可逆性,整体安全性相较于传统化疗更具优势,患者耐受性相对较好。”王科表示,前列腺癌晚期并非“无药可医”,随着医疗的发展,像派威妥这样的创新疗法正在不断涌现,建议晚期前列腺癌患者不要放弃治疗,及时到正规医院就诊,进行PSMA检测后,由专业医生综合评估是否适合使用派威妥,争取更优的治疗效果和生存质量。
来源:大众报业·半岛网
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