Beacon Biosignals表示,它已与Harmony Biosciences建立合作关系,将定量脑电图(EEG)指标纳入Harmony针对嗜睡症和特发性过度嗜睡症的HBS‑301两项第三阶段临床试验中。这项合作旨在补充传统的主观过度白天嗜睡(EDS)测量,以及在真实世界环境中捕获的基于EEG的客观数据。

根据协议,Beacon的Waveband EEG头带和基于AI的算法(已获得FDA 510(k)批准)将用于收集研究参与者的连续脑活动数据。这项技术旨在通过无线、低调的可穿戴设备监测连续几晚的睡眠质量和白天的睡眠情况,提供比单靠患者报告的量表更细致的生理洞察。通过捕获这些定量指标,研究人员希望更好地描述过度嗜睡的模式,并识别可能影响剂量选择、疗效评估以及临床项目中亚组分析的EEG衍生生物标志物。

嗜睡症表现为严重的日间过度嗜睡(EDS),伴随或不伴随猝倒,而特发性嗜睡症则表现为令人虚弱的日间嗜睡、持续的不清醒小睡,以及睡后严重的睡眠惯性。这两种情况通常通过主观测量进行评估,这可能会低估疾病的真实负担。Beacon 的客观 EEG 数据旨在提供更精确的睡眠与清醒状态的生理学视角,可能提高晚期药物开发中治疗效果的可解释性。

这次合作反映了将基于人工智能的神经技术与药物研究相结合的更广泛趋势,旨在改善神经和睡眠障碍的临床终点,这也与两家公司推进针对嗜睡症的精准医学目标相一致。