本临床药物为PD-1/IL15R双功能融合蛋白；目前招募初治和标准治疗失败的晚期或转移性黑色素瘤患者；年龄≥18周岁；排除既往接受过造血干细胞移植或器官移植者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

广东广州

广西南宁

河北石家庄

湖北武汉

吉林长春

江苏南京

四川成都

陕西西安

云南昆明

江西赣州

湖南长沙

云南昆明

甘肃兰州

福建福州

河南郑州

浙江杭州

山东济南

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

评价JMT108注射液在不可切除或转移性黑色素瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心I/II期研究。

试验药物

JMT108注射液是由石药集团自主研发的一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白，为I类创新药。其作用机制具有独特性：一方面，抗PD-1抗体能够阻断PD-1/PD-L1信号通路，逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态；另一方面，IL-15的融合则可以激活免疫细胞，促进T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）的增殖与活化，进一步强化抗肿瘤活性。

临床前研究显示，JMT108在多种恶性肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤作用及良好的安全性。该药物的适应症为晚期恶性肿瘤，包括多种实体瘤，如肝癌、肺癌、卵巢癌等。与单一的PD-1抑制剂或IL-15激动剂相比，JMT108在动物模型中显示出更强的抗肿瘤活性。其全人源化设计降低了免疫原性，临床前安全性数据良好，为后续开发提供了基础。

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研究药物：JMT108注射液（I/II期）

登记号：CTR20254735

试验类型：平行分组

适应症：不可切除或转移性黑色素瘤（一线及以上）

用药周期

JMT108注射液的规格：10mg/瓶（4mL）；用法用量：按照方案规定使用；用药时程：按照方案规定使用。

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