2026年2月27日，百济神州发布2025年度业绩快报，这份成绩单让市场看到了中国创新药企全球化的里程碑式突破：公司全年营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4%；归属于母公司所有者的净利润实现14.22亿元，较上年同期的净亏损49.78亿元成功扭亏为盈，扣非净利润亦达13.81亿元，基本每股收益从-3.64元转正至1.00元。这是百济神州发展历程中首次实现年度盈利，标志着公司从研发投入期正式迈入盈利增长期，也成为中国创新药企全球化商业化的标杆案例。
核心产品全线放量，百悦泽登顶全球BTK抑制剂赛道
业绩增长的核心驱动力来自产品收入的大幅提升，公司2025年产品收入377.70亿元，同比增长39.9%，占营业总收入的98.9%，而这一增长几乎由三大核心板块贡献：百悦泽®（泽布替尼）、百泽安®（替雷利珠单抗）及安进授权产品，其中百悦泽的表现堪称“现象级”。
2025年百悦泽全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，不仅成为公司绝对的“现金奶牛”，更在全球BTK抑制剂赛道确立了领导者地位。数据显示，百悦泽已超越伊布替尼、阿可替尼，成为全球销售额最高的BTK抑制剂，其全球市场份额的快速提升背后，是过硬的临床数据和全球化的商业化布局。作为全球获批适应症最广泛、唯一可每日一次或两次灵活给药的BTK抑制剂，百悦泽目前已在全球超75个市场获批，其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域的长期疗效和安全性数据成为核心竞争力——ALPINE试验的PFS优效性结果纳入美欧英说明书，SEQUOIA试验六年随访结果进一步验证其临床价值，让其成为临床医生的首选方案。
从区域市场来看，美国仍是百悦泽最大的商业化阵地，2025年销售额202.06亿元，同比增长45.5%，占其全球销售额的72%，这一数据印证了中国创新药在全球最成熟医药市场的认可度；欧洲市场增速更为迅猛，销售额42.65亿元，同比大增66.4%，成为第二增长曲线；中国市场销售额24.72亿元，同比增长33.1%，在医保政策支持下持续渗透。
除了百悦泽的一骑绝尘，百泽安和安进授权产品也保持稳定增长。百泽安2025年全球销售额52.97亿元，同比增长18.6%，这款实体瘤基石产品已在全球超50个市场获批，其与百赫安®联合疗法在HER2阳性胃食管腺癌的临床试验中展现出总生存期的显著改善，为后续销售额增长埋下伏笔；安进授权许可产品销售额34.71亿元，同比增长33.6%，成为公司业绩的重要补充。
效率提升+现金流改善，盈利拐点背后的底层逻辑
此次百济神州实现扭亏为盈，并非单纯依靠收入增长，产品收入放量与费用管理提升带来的经营效率改善形成了双重支撑。公司在公告中明确，营业利润、净利润等指标实现盈利，核心原因是“产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升”。
从财务指标来看，公司的资产质量也同步优化：2025年末总资产达574.23亿元，较期初增长34.1%；归属于母公司的所有者权益306.01亿元，同比增长26.6%；归属于母公司所有者的每股净资产从17.43元提升至21.23元，增长21.8%。总资产的增长主要得益于经营活动现金流入的增加以及未来特许权使用费出售所得款项，充足的现金流为公司后续的研发和商业化布局提供了坚实保障。
若剔除股份支付、折旧摊销等非现金项目的影响，公司经调整的经营数据更为亮眼：2025年经调整营业利润77.27亿元，较上年同期的5.28亿元增长超14倍；经调整净利润60.94亿元，较上年同期的净亏损4.91亿元实现大幅反转，这一数据更真实地反映了公司主营业务的盈利能力。
管线储备厚积薄发，血液瘤+实体瘤双轮驱动未来增长
盈利的实现并非终点，而是百济神州全球化研发和商业化的新起点。从公司披露的管线进展来看，其在血液肿瘤、实体瘤、炎症和免疫治疗领域的布局已形成梯队，多款产品临近商业化，未来增长动力充足。
血液肿瘤领域，公司在百悦泽之外，又迎来了新的重磅产品百悦达®（索托克拉）。这款BCL2抑制剂已在中国取得全球首次上市批准，用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL），并获得美国FDA优先审评资格，欧盟上市申请也已递交，公司预计2026年上半年将获得FDA对其治疗R/R MCL的监管决定。同时，百悦达与百悦泽的联合疗法临床试验已启动，有望打造血液瘤治疗的组合拳；BGB-16673项目也预计于2026年下半年递交潜在加速批准申请，进一步丰富血液瘤管线。
实体瘤领域，公司的研发管线持续释放积极信号。针对乳腺癌，公司预计2026年上半年启动BGB-43395用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验；针对肺癌，BG-C0902这款EGFRxMETxMET抗体偶联药物（ADC）的首次人体试验已启动；针对胃肠道癌，BGB-B2033获得FDA快速通道资格，预计2026年下半年启动注册性2期试验。而百泽安与百赫安的联合疗法，预计2026年上半年将在美国和中国递交新增适应症申请，有望成为胃癌治疗的新方案。
在炎症和免疫治疗这一蓝海市场，公司也提前布局，BGB-16673治疗慢性自发性荨麻疹、BGB-45035治疗类风湿关节炎的临床试验均预计在2026年读出数据，有望实现从肿瘤领域向自身免疫性疾病领域的跨界突破。
创新药企全球化的标杆，仍需直面行业共性挑战
百济神州2025年的业绩表现，不仅是公司自身的里程碑，更代表着中国创新药企已具备在全球市场与国际巨头同台竞争的能力。百悦泽从一款本土研发的BTK抑制剂，成长为全球赛道的领导者，其成功路径为中国创新药的全球化提供了参考：以临床价值为核心，通过头对头临床试验验证产品优势，再依托全球化的注册和商业化团队实现市场渗透。
但同时，百济神州也需直面生物医药行业的共性挑战。公司在公告中提示，生物医药行业研发周期长、投入大、风险高，候选药物的临床结果、药监部门的审批进展、市场竞争格局的变化等，都可能对公司的经营业绩产生影响。从BTK抑制剂赛道来看，目前全球已有6款产品获批，三代产品匹妥布替尼已上市，伊布替尼专利到期后仿制药的上市也将加剧市场竞争，如何维持百悦泽的领先优势，成为公司后续的重要课题。
此外，公司多款在研产品仍处于临床试验阶段，后续的研发投入仍将保持高位，如何在研发投入和盈利增长之间实现平衡，考验着公司的经营能力。但从目前的业绩表现和管线储备来看，百济神州已走出了一条“研发驱动-产品放量-盈利增长”的正向循环之路。
总体来看，百济神州2025年扭亏为盈的业绩，不仅是公司自身发展的重要节点，更是中国创新药产业全球化的重要突破。随着其管线中多款产品的陆续商业化，以及全球商业化能力的持续提升，这家中国创新药企的全球故事，才刚刚拉开序幕。而百济神州的成功，也让市场对中国创新药的全球化前景充满期待，未来或将有更多本土创新药在全球市场崭露头角。
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