近日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）获得马来西亚主管当局颁发的D类医疗器械注册证，标志着锦波生物自主研发生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品成功获得马来西亚市场的准入资格，是锦波生物继越南、菲律宾、泰国后，在东南亚核心市场取得的又一关键准入突破。运用结构生物学和合成生物学国际前沿技术，锦波生物此次获批的注射级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品，具有无免疫原性、高生物活性、高水溶性、高生物相容性等优势，注射到人体能够发挥组织修复、再生和抗衰的作用，在全人体全生命周期的修复、再生与抗衰老领域具有广泛的应用前景。

东南亚市场是锦波生物全球化战略布局的重要组成部分。马来西亚作为该地区的重要国家，其市场的成功准入，是锦波生物国际化征程上的一个关键里程碑。此举不仅将为马来西亚当地患者和医疗机构提供高品质的医疗解决方案，也有力地提升了锦波生物在国际市场的影响力与竞争力。

此次获证，是我国高端植入型医疗器械产品在国际市场上的又一重要成果，推动了我国原创核心技术的出海。该产品的获批，有利于锦波生物进一步拓展海外市场、丰富全球化业务布局，提升国际影响力与核心竞争力。

未来，锦波生物将继续坚守“原始创新、产业报国”的初心，持续深耕重组人源化胶原蛋白的研发与应用领域，依托核心技术优势，加速推进全球市场准入与国际合作，让中国原创的生命材料创新成果惠及全球更多消费者。

(锦波生物 动态宝)