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（来源：你好张江）

（图片来源：NMPA官网）
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（图片来源：NMPA官网）

2月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，张江药谷企业微创旋律研发的血管内超声治疗设备及一次性使用冠脉血管内超声导丝正式获批上市。

作为中国医药创新链条最完整、生态最优良、人才最聚集、创新最活跃、研发最高效的区域之一，张江药谷持续激发产业的创新活力，品牌影响力持续提升，进一步助力浦东加快打造世界级的生物医药产业集群。

近年来，张江药谷全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首方（First-in-Human）的“3F”创新产品相继涌现。2026年以来，张江药谷已获批1款1类创新药，4款III类创新医疗器械。

微创旋律血管内超声治疗设备由治疗主机、治疗手柄和电源线组成；一次性使用冠脉血管内超声导丝由导丝、旋紧手柄和无菌护套组成。二者配套使用，用于成人冠状动脉慢性全闭塞（CTO）病变的经皮冠状动脉介入治疗（PCI），利用机械振动开通近端病变组织，可辅助导丝或者球囊通过病变。

该产品采用压电式超声频段机械振动技术，为国内首个利用机械振动作用于冠状动脉慢性全闭塞（CTO）病变的超声导丝系统。该产品的上市为患者提供了更多治疗选择。