刚刚结束假期的调整与蓄力，我们便接连收到鹰谷合作伙伴们近期斩获的一系列“开门红”：从重磅商业化合作、大额融资落地，到多款创新药临床获批、全球首创技术实现出海授权——每一份喜报都印证了中国创新药研发的蓬勃活力。在研发数字化、AI化的浪潮中，鹰谷始终秉承“让研发有数据、有智慧、有未来，打造超级AI科学家”的理念，持续助力企业夯实研发数字基石，见证更多突破时刻。以下为近期鹰谷部分伙伴的成果速览：
先为达生物：携手辉瑞中国，加速偏向型GLP-1商业化进程（先为达生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject）
赜灵生物：完成近6亿元人民币C轮融资（赜灵生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和化合物与样品注册管理系统InCMS）
达石药业：与Slate Medicines达成授权合作，携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治（达石药业自2018年引入了鹰谷电子实验记录本InELN，至今已携手合作近9年）
羽冠生物：B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND（羽冠生物使用鹰谷电子实验记录本InELN、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject）
云顶新耀：与麦科奥特达成MT1013独家商业化许可协议（云顶新耀使用鹰谷电子实验记录本InELN、库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject）
华森英诺：1类化药新药HSN002066C1片获批临床（华森英诺使用鹰谷电子实验记录本InELN）
注：排名不分先后
喜报1：先为达生物携手辉瑞中国，加速偏向型GLP-1商业化进程
2月24日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）与辉瑞中国宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（英文：Ecnoglutide injection，以下简称：埃诺格鲁肽）达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。
喜报2：赜灵生物完成近6亿元人民币C轮融资
1月12日，赜灵生物宣布完成近6亿元人民币C轮融资。本轮融资将用于加速推进赜灵生物两款处于3期注册性阶段的血液学/肿瘤学候选药物并拓展其他适应症的临床开发，同时启动多个免疫与炎症领域、中枢神经系统候选药物的国际临床试验。赜灵生物是一家临床后期阶段的生物技术公司，致力开发潜在“first-in-class”或”best-in-class”高度差异化小分子疗法，聚焦于血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统(CNS)及炎症╱免疫(I&I)等领域。
喜报3：达石药业与Slate Medicines达成授权合作，携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治达石
药业（广东）有限公司（下称“达石药业”）近日宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（下称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。
偏头痛全球患病率达14%，是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗 CGRP 抗体药物对 30%~60% 的患者治疗无效，临床存在巨大未满足需求。作为达石药业在疼痛领域布局的核心研发管线之一，DS009是靶向PACAP的创新型单克隆抗体，其靶向的PACAP靶点独立于CGRP且经临床验证，可为对现有疗法应答不佳的全球数千万偏头痛患者提供新的治疗选择。该药物经蛋白工程改造延长半衰期，以支持皮下注射，提升患者用药便捷性与依从性。授权后，Slate Medicines将主导其大中华区以外的临床开发，预计于2026年中启动临床试验。
根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。此次合作成功标志着DS009迈入全球临床开发的快车道，也是公司在疼痛领域创新成果国际化的重要里程碑。
喜报4：羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND
近日，上海羽冠生物技术有限公司（“羽冠生物”）宣布，公司自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗DX-104已于2月3日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验（IND）。
这是国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗，本次获批也标志着羽冠生物自主搭建的工程化OMV技术平台完成从研发验证向临床转化的重要里程碑。此前，DX-104已在2026年1月获得伦理批件并完成澳大利亚临床试验备案（CTN），即将在澳大利亚启动一期临床研究，相关数据将用于支持其全球开发。
喜报5：云顶新耀与麦科奥特达成MT1013独家商业化许可协议
云顶新耀（HKEX 1952.HK）近日宣布与陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（以下简称“麦科奥特”）签署独家商业化许可协议，获得MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权。MT1013为全球首创的双靶点受体激动剂多肽，可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体，开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。此次战略合作将与云顶新耀现有肾科管线形成协同效应，强化产品布局，巩固麦科奥特在亚洲肾脏及自身免疫疾病领域的领导地位，并将产品覆盖从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域。
根据协议，云顶新耀将向麦科奥特支付人民币2亿元首付款，以及最高不超过人民币10.40亿元的商业里程碑付款。中国III期临床研究正在进行中，相关临床开发费用将由麦科奥特承担。
喜报6：华森英诺1类化药新药HSN002066C1片获批临床
重庆华森英诺生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》。HSN002066C1片为1.1类新药，适应症为晚期恶性实体瘤，它是华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7小分子抑制剂，具有较高的强效性和选择性，口服给药在小鼠中显示出较高的暴露量，并在不同肿瘤模型中展现出显著的肿瘤抑制活性。
参考来源：先为达生物、医药观澜、恺思俱乐部、张通社、云顶新耀、谈医说药
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