中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司（股票代码：300122）于近日发布公告，其控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷胰岛素注射液，已向国家药品监督管理局提交生产注册申请并获得受理（受理号：CXSS2600034）。该药品属于治疗用生物制品3.3类（生物类似药），为长效胰岛素类似物，主要用于成人2型糖尿病的治疗。

根据公告披露的核心信息，宸安生物研发的德谷胰岛素注射液在Ⅲ期临床研究中，其临床疗效和安全性与原研产品诺和达®相当。该产品凭借独特的作用机制，可实现平稳、持续的降糖效果，并具有低血糖风险较低、给药时间灵活（每日一次）等优点。目前，国内德谷胰岛素市场主要由进口原研药主导，除原研外仅有一家国内企业的产品获批上市。若智飞生物该产品最终成功获批，将有助于推动该品种的国产化替代，提升药品可及性，并可能减轻患者的经济负担。

此次受理是产品上市审批流程中的关键一步，但后续仍需经过技术审评、药品注册核查等程序，最终能否获批及获批时间尚存在不确定性。公司表示，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，但若进展顺利，将与子公司另一款处于上市审评中的产品利拉鲁肽形成协同，进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品管线，强化其“预防&治疗”一体化的产业布局。