美国食品药品监督管理局 警告 人们停止使用某些类型的血糖监测传感器,因为制造这些设备的雅培糖尿病护理公司表示,这些设备与七起死亡和超过700起伤害有关。

FDA官员本周表示,某些FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus传感器可能会出现不准确的低血糖读数。长期出现这种读数可能导致糖尿病患者做出错误的治疗决策,例如摄入过多的碳水化合物,或者跳过和延迟胰岛素剂量。

FDA在警告中指出:‘这些决策可能会带来严重的健康风险,甚至可能导致伤害或死亡。’

这些传感器是用来测量皮肤下液体中的葡萄糖水平的设备,可以实时提供血液中的糖分测量。传感器的信息会通过无线方式发送到设备或手机。

阿博特公司在一份声明中表示,这一警告影响了美国约三百万个来自同一条生产线的传感器。该公司补充说,约一半的设备已经过期或已被使用。截至11月14日,该公司报告全球已有七人死亡,736起严重不良事件。在美国没有发生死亡,但报告了57起受伤事件。

阿博特已通知所有客户有关此问题。该公司表示已识别并解决了受影响的生产批次问题。

美国食品药品监督管理局表示,大家应停止使用受影响的传感器,并将其丢弃。

问题涉及型号为 72080-01 的 FreeStyle Libre 3 传感器,唯一设备识别码为 00357599818005 和 00357599819002。此外,还涉及型号为 78768-01 和 78769-01 的 FreeStyle Libre 3 Plus 传感器,唯一设备识别码为 00357599844011 和 00357599843014。

公司表示,大家可以访问 www.FreeStyleCheck.com 检查他们的传感器是否可能受到影响并申请更换,其他 FreeStyle Libre 产品没有受到影响。