中访网数据 北京九强生物技术股份有限公司（股票代码：300406，简称：九强生物）于近日宣布，其产品“血型鉴定及不规则抗体筛查质控品”已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20263400443）。该注册证类别为III类，有效期自批准之日起至2031年3月2日。

根据公告，该产品主要用于配合九强生物自产的系列血型检测卡及试剂盒进行室内质量控制，旨在确保相关血型检测过程的准确性与可靠性。其适用范围涵盖ABO正反定型、RhD血型检测以及不规则抗体筛查等临床检测项目，明确注明不用于血源筛查。

九强生物表示，此次新注册证的取得，进一步丰富了公司在体外诊断血型领域的产品线布局。此举被认为有助于增强公司的核心竞争力，并为未来的市场拓展提供新的产品支持。公司方面提示，该产品的实际销售情况将取决于后续的市场推广效果，目前尚无法准确预测其对未来业绩的具体影响。