3月4日,德琪医药与优时比(UCB)联合宣布,双方已签署协议,德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益,并包括与ATG-201相关的生产技术授权。

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清除B细胞的T细胞衔接器(简称“TCE”)是一类通过选择性清除B细胞来发挥作用的治疗药物,可用于治疗包括自身免疫性疾病及部分血液系统肿瘤在内的多种疾病。其中,ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器,旨在清除表达CD19的B细胞。该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19,实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接,从而调动机体自身免疫系统,对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。

德琪医药计划于2026年第一季度在中国和澳大利亚提交ATG-201 的临床试验申请,并将在上述两地完成首次人体(1期)临床研究此后将把ATG-201的后续临床开发及其他相关开发工作移交给优时比。

德琪医药新闻稿介绍,ATG-201专为治疗自身免疫性疾病而设计,融合了双价CD19结合结构、基于空间位阻的遮蔽技术以及公司自主开发的CD3序列,能够实现高效的B细胞清除,并降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险。德琪医药自主研发的AnTenGager™平台采用独特的T细胞衔接器设计策略:当未与靶抗原结合时,CD3结合臂会通过空间位阻机制被遮蔽,从而在保持药物强效活性的同时,实现更优的耐受性与安全性。

作为授予优时比许可权利的对价,德琪医药将获得总计8,000万美元的首付款及近期里程碑付款,包括6,000万美元首付款以及额外2,000万美元近期里程碑付款 (需满足若干条件),并有望在未来获得最高超过11亿美元的基于开发及商业化进展的里程碑付款,同时还将获得基于未来净销售额的分级特许权使用费。协议的其他财务细节尚未披露。

参考资料:
[1]德琪医药与优时比(UCB)达成全球独家授权协议,推进ATG-201在自身免疫性疾病领域全球开发.From https://mp.weixin.qq.com/s/ZUtCps6hQgAey_o4cgDJ6A

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