每经AI快讯,3月4日,九强生物公告,北京九强生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为血型鉴定及不规则抗体筛查质控品,注册证编号为国械注准20263400443,注册类别为III类,有效期至2031年3月2日;该产品用于公司生产的ABO正反定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)等五种体外诊断试剂的室内质量控制,仅用于临床检测,不用于血源筛查;上述产品注册证的取得丰富了公司在体外诊断血型领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响;上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
九强生物:血型鉴定及不规则抗体筛查质控品获得医疗器械注册证
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