作者 | 凯西

编辑 | 郑瑶

1-8批国采接续中选结果将于三月底执行。

01

1-8批国采接续落地在即

3月4日,山西省发布通知确认,1-8批国采接续中选产品进入协议采购量确认阶段,3月5日(周四)09 : 00系统开放,3月11日(周三)24 : 00系统关闭。

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来到协议采购量确认阶段,分为分配基础量和分配剩余量两步。

此前,华招医药网分析中选结果指出,超六成的品种有需求报量企业的拟中选率达到80%以上,其中约49个品种报量企业均拟中选,其他品种则有不同程度的报量企业未中选,拟中选最低达到40%左右。

报量如何分配?

根据2月3日发布的《国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告(第3号)》,约定采购量分配工作在报价结束后安排。

基础量部分,接续采购办公室按照《采购文件》已经根据企业申报价与对应规格包装询价基准,测算中选产品在相应医药机构的基础量,并在系统中展示,医药机构可查看;分配剩余量阶段,未中选企业的约定采购量,各中选企业约定采购量调整后的剩余部分,即报量系统中展示为“应分配剩余量”的部分,由医药机构分配给不高于询价基准的中选企业。

据国家医保局披露的数据,1-8批国采接续,全国5.1万家医药机构参加报量。

需要注意的是,本机构同品种分配剩余量之和,按主流规格折算后不得少于系统“应分配剩余量”列中展示量。

根据此前安排,本次接续的采购周期一直到2028年底,中选结果将于2026年3月实施。

02

最大“规模”集采收官

从1月23日1-8批国采接续1号文件正式发布到中选结果执行,历时2个多月。

2月27日,广东、河南、江苏省医保局发布国采1-8批接续采购中选结果。相较拟中选结果,四川省通园制药的对乙酰氨基酚口服常释剂型剔除,还有一家中选企业名称发生变更。

本轮集采共1091家国内外企业的4623个产品参与投标,1020家企业的4162个产品获得中选资格。品种百分之百中选,产品中选率达90.028%,企业中选率达93.49%。

这与询价模式下“达标即中选”的规则设计直接相关。几乎所有符合投标资格的企业都参与了报价,且大部分企业都能达到报价要求,从而获得中选资格。

1-8批国采接续的中选结果也一定程度上反映了国内化药市场的竞争态势。

首先,慢病、肿瘤等疾病领域竞争激烈,而专科用药竞争相对缓和,比如,神经系统、呼吸系统等专科用药中选企业数量相对较少。

其次是剂型差异,口服固体制剂中选企业数量普遍高于注射剂,揭示不同剂型的生产门槛差异。

从企业类型看,本土制药企业是绝对主力,原研药中标率较低,中标原研药也多为仿制药竞争相对不那么充分的品种。

进一步细分国内企业,中选结果依然呈现出‍“头部集中、多元并存”‍的格局。

据易联招采统计,1-8批国采接续,2692个产品为原中选企业,占比整体超六成。所有中选企业平均拟中选4个品种,有11家企业拟中选品种数超过30个,其中齐鲁制药,拟中选品种中曾中选的占比超过95%;然而,也有402家企业只中选1个品种。

中选企业数最多的第四批国采氨溴索注射剂,共有48家企业拟中选,氨氯地平口服常释剂型和他达拉非片中选企业也超过40家。

一至八批国采中选格局在稳临床上的前提下局部重塑。

按厂牌报量之下,头部企业预计将占据更大份额。头部制药企业凭借其在中选品种数量、覆盖治疗领域广度以及供应保障能力上的综合优势,进一步巩固市场领导地位;而中小企业更多作为供应补充存在,不过,报价较低的中小企业在分量阶段有一定机会。

相关专家也对赛柏蓝指出,最终,原中选企业,最低价中选企业,品牌企业,本地药企四方,会占据大部分份额。

至于未中选产品,此前已经有研究表明,未中选产品在同品种中的市场份额差异较大,但整体趋势是被替代。接续采购将进一步加速未中选产品的边缘化,部分产品可能逐渐退出主流市场。

值得注意的是,价格治理之下,长期未中选且价格显著高于集采价的产品可能被暂停挂网资格,这实质上也是一种市场退出机制。

附部分名单:

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