3月5日,据礼来(LLY.US)消息,近期,礼来Eloralintide获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,同步在中国开展3项全球关键Ⅲ期临床研究。用于支持未来该产品在体重管理等多个适应症在中国的注册,以满足肥胖或超重患者及其相关合并症患者的临床需求,提供更多有效且耐受性良好的治疗方案。

据介绍,Eloralintide是一种强效、选择性、长效胰淀素受体激动剂(AMYR)激动剂,能以高亲和力与人胰淀素1受体(AMY1R)结合,同时保持对人降钙素受体(hCTR)的选择性,在维持体重减轻效果的同时也改善了胃肠道反应,从而实现疗效和耐受性的平衡。

此次,CDE批准中国加入Eloralintide的3项全球3期关键研究,以支持Eloralintide单独或联合稳定剂量肠促胰岛素类药物用于成人减重管理的全球同步研发和注册。