3月4日,法国赛诺菲(Sanofi)与中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)宣布双方达成了一项总金额高达15.3亿美元(约合人民币105亿)的全球独家许可协议。根据协议,中国生物制药通过其子公司正大天晴,将旗下全球首创的JAK/ROCK抑制剂rovadicitinib的全球开发、生产和商业化权利授予赛诺菲。赛诺菲将为此支付1.35亿美元的首付款,以及最高可达13.95亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款,外加基于年度净销售额的两位数分级特许权使用费。这一合作在业内极为罕见且意义重大,因为成熟的中国药企在对外授权后期或商业化阶段资产时,通常会保留中国市场的权利,而此次中国生物制药则选择直接授予了完整的全球权益。
促成这项交易的核心资产rovadicitinib,是一款新型口服小分子药物,它通过独特地双向抑制JAK1/2-STAT3/5和ROCK1/2信号通路,能够同时发挥协同的抗炎与抗纤维化作用。就在今年2月,该药物刚刚获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的首发批准,用于一线治疗中高危原发性骨髓纤维化等罕见血液癌症患者。在中国进行的临床试验中,它的疗效显著优于羟基脲,在第24周时,58%的患者脾脏体积缩小至少35%,61%的患者总症状评分降低至少50%。
然而,赛诺菲更看重的是该药物在治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)方面的核心商业潜力。Rovadicitinib在中国的cGVHD治疗已进入三期临床,并在美国获批开展二期临床研究,其《Blood》杂志发布的前期数据显示出高达86.4%的最佳客观缓解率和85.2%的12个月无治疗失败生存率,不仅耐受性良好,甚至展现出克服芦可替尼(ruxolitinib)耐药性的巨大潜力。
对于赛诺菲而言,这笔收购完美契合了其近年来积极重塑和扩张特药、血液学及免疫学管线的战略布局。在经历了针对慢阻肺(COPD)的itepekimab和一款大肠杆菌疫苗等临床试验失败的挫折后,赛诺菲急需为管线注入新的活力。这也与赛诺菲在2025年6月斥资95亿美元收购马萨诸塞州罕见病专家Blueprint Medicines的逻辑如出一辙,那是赛诺菲继2018年收购Bioverativ之后七年来最大的一笔交易。借助以100亿欧元出售其消费者保健业务Opella控股权所获得的充裕资金,赛诺菲不仅通过Blueprint获得了峰值销售额有望达到20亿美元的重磅罕见病药物Ayvakit,以及elenestinib等下一代KIT抑制剂,还在此后一路高歌猛进。
在首席执行官Paul Hudson的带领下,赛诺菲在并购市场异常活跃,接连以数十亿美元将Dren Bio、Vigil Neuroscience、Inhibrx、Translate Bio和Provention Bio等公司的创新资产收入囊中,以持续巩固其在早期药物和罕见病领域的护城河。
中国生物制药不仅在积极对外授权,自身也在大举收购以强化创新药管线,例如去年以最高9.51亿美元收购默沙东的合作伙伴LaNova Medicines,以及今年1月斥资1.75亿美元收购拥有siRNA平台的杭州赫吉亚。虽然该公司近期曾将其靶向miR-124的自身免疫候选药物的海外权益授权给AI驱动的Formation Bio,但此次与赛诺菲的联手,是其近年来首次与跨国巨头(Big Pharma)达成如此重大的创新药授权合作,这让人不禁回想起多年前正大天晴与强生在乙肝领域的携手。
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