格隆汇3月5日丨迈克生物(300463.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),公司的全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本次获得注册证的全自动尿液分析仪U550系公司尿液平台新仪器产品,进一步拓展了医学检验科项目覆盖范围,丰富了体外诊断产品组合,有助于提升在院内检验场景的综合服务能力,该产品具备快速、精准的检测性能,可更好地满足临床即时检验需求,巩固并深化在诊断领域的整体布局;蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)系公司凝血平台新试剂产品,主要用于遗传性缺乏和获得性缺乏蛋白S等疾病的辅助诊断。
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