今年将寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物。
据IPO早知道消息,3月5日,和黄医药(HCM.US,0013.HK)发布2025年全年业绩,截至12月31日止年度收入为5.485亿美元,2024年度为6.302亿美元。
2025年应占净收益为4.569亿美元,而2024年度则为3,770万美元,主要来源于出售上海和黄药业股权所得的4.158亿美元税后收益。
截至2025年末,公司现金储备合计为13.673亿美元,而上年度为8.361亿美元,为其ATTC(抗体靶向偶联药物)平台的全球化开发提供了充足资金。
截至3月6日港股午盘收盘,和黄医药股价上涨8.4%,盘中最高涨幅9.6%。
呋喹替尼海外销售额增长26%
后期临床管线稳步推进
尽管在2025年上半年面临监管及商业化方面的不利因素,但下半年公司重新调整商业团队定位,2025年总市场销售额 (包括FRUZAQLA®、爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®等产品) 仍实现了5%的增长,达5.247亿美元。
由武田负责的海外销售FRUZAQLA(呋喹替尼海外商品名)市场销售额增长26%至3.662亿美元,覆盖38个国家,近20个国家纳入医保。欧洲、亚洲和美洲的持续上市推进证明了产品在结直肠癌三线治疗中的临床价值,英国NICE推荐成为最新准入突破。相比之下,国内爱优特(呋喹替尼中国商品名)市场销售额为1.001亿美元(2024年1.150亿美元),但下半年较上半年强劲增长33%。
赛沃替尼(沃瑞沙®)在中国获批第三项肺癌适应症,触发阿斯利康1,100万美元里程碑付款,并与泰瑞沙®联合疗法在EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗中展现出中位PFS 8.2个月 vs 化疗4.5个月(HR 0.34)的显著优势。这一数据不仅支持瑞士获批,更推动SAFFRON全球III期研究,并预计于未来的12个月内读出数据。
后期管线方面,索乐匹尼布ESLIM-02 III期研究在温抗体型自身免疫性溶血性贫血领域达到主要终点,计划2026年上半年提交新药上市申请。结合ESLIM-01在免疫性血小板减少症的最长缓解持续时间25.9周数据,该药物有望填补中国约43万ITP患者及年新增2.6万AIHA患者的治疗空白。
在肿瘤领域,呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗肾癌的中位PFS达22.2个月,对比阿昔替尼或依维莫司组的6.9个月(HR 0.373),这一数据为FRUSICA-2适应症扩展提供了扎实基础。索凡替尼联合方案在胰腺导管腺癌一线治疗中显示OS获益趋势,推动III期临床于2025年底启动。
抗体靶向偶联药物平台进入临床试验阶段
技术平台方面,和黄医药ATTC平台通过将小分子抑制剂作为有效载荷与单克隆抗体偶联,从而实现双重作用机制。每种独特的有效载荷皆具有广阔潜力,有望从该平台衍生出一系列抗体偶联候选药物。
首款ATTC候选药物HMPL-A251于12月启动全球I/IIa期临床,以评估HMPL-A251用于治疗不可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。HMPL-A580于2026年3月启动一项在EGFR实体瘤中开展的全球临床试验;HMPL-A830计划于2026年提交全球新药临床试验申请并启动临床试验。
ATTC平台充分发挥过去20多年来在开发新型、高效且具有更佳安全性的创新药物方面的努力,以实现最佳的给药剂量和用药时长。
公司表示,2026年将寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物。
公司出售上海和黄药业45%股权带来4.158亿美元税后收益,同时和黄医药保留5%股权。公司将资源集中于肿瘤创新药开发,2025年研发开支1.483亿美元(2024年2.121亿美元),公司已完成候选药物成本较高的后期临床试验,因此后期临床成本下降;同时,公司将加速ATTC项目全球投资。
2026年财务指引显示,肿瘤/免疫业务综合收入预计3.3亿至4.5亿美元,增长动力来自FRUZAQLA®海外扩张及创新药潜在BD交易。在当前现金储备支撑下,公司有望构建可持续的平台输出能力。
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