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虽有死亡案例，罗氏：III期大捷，“击败”赛诺菲

虽有死亡案例，罗氏：III期大捷，“击败”赛诺菲

罗氏近日宣布，其在研BTK抑制剂Fenebrutinib在复发型多发性硬化症（RMS）第三阶段临床试验中取得成功。然而，该药物在试验中的8例死亡事件引发关注，而对照药物Aubagio仅出现1例。这一情况反映了BTK抑制剂在安全性方面的挑战。尽管罗氏强调这些死亡原因各异且正进行分析，但此类事件可能会影响监管审批。赛诺菲此前因类似药物Tolebrutinib的肝毒性风险遭遇挫折，使得Fenebrutinib的审批面临更高门槛。