2026年3月，医药圈传来重磅消息：安进与赛诺菲/再生元就降胆固醇药物波立达（Praluent）与瑞百安（Repatha）的专利纠纷达成和解，这场持续十二年、横跨欧美多国的专利大战终于尘埃落定，而它留下的经验与教训，值得所有医药企业深思。
▌十二年专利血战时间线
这场纠纷的核心是降脂领域的“明星靶点”PCSK9。PCSK9抑制剂能有效降低坏胆固醇，降低心血管疾病风险，市场潜力巨大，成为全球药企争夺的焦点。十二年间，双方在欧美多地法庭展开多次诉讼，反复拉锯，复杂程度令人叹为观止。
美国战场——
2014年，两款药物尚未获批，安进便率先起诉赛诺菲/再生元侵犯其核心专利。2015年7月，赛诺菲凭借优先审评券让Praluent抢先上市；仅一个月后，安进Repatha也成功获批。
2017年，安进获得重大胜利——美国法院对波立达下达“永久禁售令”，安进借此独享市场红利，销售额暴涨。
2019年，局势反转，美国上诉法院裁定安进专利无效，波立达销售禁令解除。但安进并未放弃，一路上诉至美国最高法院。
2023年5月，美国最高法院最终裁定维持下级法院判决，安进核心专利因“过度宽泛”而无效。赛诺菲在法律上取得决定性胜利。
2025年，赛诺菲反诉安进利用“捆绑销售”垄断市场，陪审团裁定安进需赔偿4亿多美元。
欧洲战场——
除了在美国的主战场外，双方在欧洲战场同样展开了激烈的拉锯战，甚至一度将战火引向了新成立的统一专利法院（UPC）：
2019年，安进在德国杜塞尔多夫地方法院一度获得胜利，法院裁定赛诺菲侵犯了其欧洲专利 EP2215124，并颁布禁令禁止波立达在德国的销售。但随后欧洲专利局（EPO）上诉委员会限制了该专利的权利要求范围，法院最终允许赛诺菲恢复销售。
2023年，随着欧洲统一专利法院（UPC）正式生效，双方迅速将战场升级。赛诺菲向慕尼黑中央分庭提起专利撤销诉讼，安进同日提起侵权诉讼，争夺新的司法高地。
2024年，UPC慕尼黑中央分庭宣布安进的核心专利EP3666797无效（缺乏创造性），这被视为赛诺菲在欧洲的重大胜利。
2025年，局势再次反转，UPC上诉法院在11月裁定恢复了安进EP3666797专利的有效性，直接推翻了赛诺菲此前的胜诉。同年5月，杜塞尔多夫地方法院也驳回了赛诺菲对安进的侵权诉讼。
2026年，随着双方在美国达成和解，欧洲战场也随即停火。双方决定撤回去年年底在欧洲统一专利法院提起的诉讼，握手言和。这场专利战争以和解收场，但留下的商业教训却值得所有药企深思。
▌和解智慧
目前，双方并未公开和解协议的具体细节，比如是否有经济补偿、专利交叉许可等，但核心共识十分明确：全面终止争议，各自专注自身发展。
这场长达十二年的战争没有绝对的输家，但也没有完全的赢家。业内普遍认为，和解的核心原因，是双方都意识到了持续内耗的代价：十二年诉讼，双方都投入了巨大的法律成本和管理层精力，而判决结果的反复，也让双方难以安心布局市场，最终选择和解是对商业理性的回归。
与此同时，PCSK9赛道竞争日益激烈，其他药企快速崛起，企业亟需从专利纠纷中抽身，聚焦产品竞争和管线升级。
当法律战已无法获得明显商业优势时，及时和解是明智的选择。双方摆脱了诉讼的束缚，得以将精力投入到更有价值的创新和市场拓展中。
▌给企业的3个专利启示
双方的十二年专利血战，是医药行业专利竞争的缩影，也给所有行业企业敲响了警钟。
第一，专利布局要精准，“宽”与“稳”要做好平衡。
安进试图用功能性限定（表位）垄断整个抗体家族，范围极宽，但最终因“无法实施”被法院驳回。这提醒我们，专利布局要精准，可以以核心结构专利为根基，以适度功能性限定为辅助，构建多层次专利组合。否则盲目追求覆盖面广，反而会失去保护效力。
第二，全球布局，差异应对
同样的专利，在美国可能无效，但在欧洲却可能有效。企业必须了解不同法域的审查尺度，制定“一国一策”的全球化专利布局，不能指望一张专利打天下。
第三：兵马未动，专利先行
安进在药物上市前就发起了诉讼，打了对手一个措手不及。对于创新药企，知识产权战略必须前置，在产品上市前就构建好“进可攻、退可守”的专利防火墙，以支撑商业战略。
这场长达12年的战争没有绝对的输家，但最大的赢家或许是那些从中看懂规则、提前布局的后来者。专利不仅是技术证书，更是你参与商业战争的战略武器。如果您还没有构建好专利护城河，可以联系专业知识产权法律服务机构——高沃知识产权为您保驾护航！
来源 | 北京高沃知识产权（ID: gaowoip-com)
编辑 | 北京高沃知识产权（ID: gaowoip-com)
声明 | 部分图文内容源自网络，版权归原作者，侵删
热门跟贴