聘任原礼来高管,与替尔泊肽同选一家CDMO,多肽赛道的黑马将参与“群雄逐鹿”。
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今年 1月,多肽赛道临床阶段的生物制药公司 Viking Therapeutics 宣布任命 Neil Aubuchon 为新任首席商务官。
Viking专门从事代谢和内分泌疾病新疗法的开发,拥有黑马管线VK2735,这是一种潜在的同类最佳的GLP-1/GIP 双重激动剂,目前正在进行治疗肥胖症的III期临床试验。此前的II期临床试验数据表现亮眼:在为期13周的初始研究中,受试者减重比例达到14.7%,且未出现减重平台期。另外,VK2735口服候选药物顺利完成了II期临床试验,III期临床试验计划于2026年下半年启动。在口服减重领域,除了诺和诺德与礼来之外,二线玩家里Viking的管线进展领先。
让市场关注的是,与替尔泊肽同为双靶点时代的药物,VK2735一个分子开发注射与口服两大剂型,便于患者先用注射快速减重(13周内平均14.7%),然后无缝切换到口服维持一一预计Viking的"注射到口服"桥接,能将患者留存率提升30%以上,这是该黑马管线的核心潜力点。
不过胃肠道不良反应和注射版本试验后的停药率问题依然是VK2735需要解决的问题,公司将探索“低剂量起始、逐步小幅加量”的给药方案,以缓解高剂量起始治疗时可能出现的初期副作用。同时,探明从VK2735 II期临床试验的13周,到III期VANQUISH临床试验的78周,受试者的减重效果能否持续提升。
Viking的新任首席商务官Neil Aubuchon则将领导VK2735的商业化战略,包括与潜在的战略合作伙伴接洽,这是Viking为商业成功做好准备的关键一步。
报道称, 加入Viking公司之前,Neil Aubuchon曾担任安进公司普通药物早期产品组合的全球市场营销负责人,为安进的非肿瘤治疗领域制定了整合战略,并领导了十余个项目的商业战略;在加入AbCellera和安进之前,更是在礼来公司工作近17年,曾担任礼来澳大利亚和日本的首席营销官、日本礼来生物制药副总裁以及礼来生物制药全球战略与运营负责人。
与替尔泊肽选择同一家CDMO,解决未来市场供应
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去年辉瑞以100亿美元收购多肽赛道同行玩家Metsera,投研机构解读,这凸显了Viking Therapeutics面临的巨大市场机遇,更早之前资本市场一直寄望于Viking被收购,从而引爆股市估值,但Viking坚定选择独立商业化:
内外媒报道传言,Viking在VK2735临床数据尚未完全成熟时,曾拒绝礼来每股40-50美元的收购要约,选择独立发展(PS:官方从未回应与确认);
接着敲定战略合作CDMO稳住资本市场对其供应链能力的质疑。公开报道显示,2025 年 3 月,Viking Therapeutics与CordenPharma签订了一项价值1.5亿美元的多年生产协议,涵盖VK2735的活性药物成分和最终成品供应,以确保该药的未来供应。
根据Viking的说法,该协议将使公司拥有每年生产“数公吨”VK2735的能力,足以每年生产超过10亿粒口服药片、1亿支自动注射器以及1亿支安瓿瓶和注射器产品。Viking公司将在三年内支付1.5亿美元的预付款,这些款项将用于未来的订单。合作方CordenPharma 是全球领先的多肽CDMO,为礼来的全球重磅GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽(Mounjaro)提供大规模多肽原料药(API)生产。
最后就是任命出自礼来的高管Neil Aubuchon,全面掌舵多肽赛道黑马管线VK2735的商业化前期准备与未来落地。
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告别双雄争霸,参与群雄逐鹿
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Viking Therapeutics创始人兼首席执行官布莱恩·利安(Brian Lian)认为,多肽药物市场规模巨大,即便Viking只能拿下其中2%或3%的份额,也算是成功。
他表示,无论格局如何演化,诺和诺德与礼来的双寡头局面将会退出历史舞台,取而代之的是多家药企并存,提供差异化疗法,以满足患者多样化需求。“我仍然认为,Viking作为一家独立公司,有着非常巨大的发展机会。我们不能抱着‘等着被买走就行’的心态来运营公司,而是要像不会被收购一样,把公司真正运营好。”利安说到。
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相关分析则指出,Viking 是多肽减肥领域最具潜力的独立挑战者,但自主商业化之路风险极高,成功的关键在于:VK2735三期数据是否优异,尤其是口服剂型的疗效与耐受性;能否快速搭建高效商业化体系,在巨头缝隙中抢占份额;能否持续获得资本市场支持,扛过长期亏损期。
如今多肽药物市场,也确实如Brian Lian所言正从诺和诺德与礼来的"双雄争霸"迅速滑向"群雄逐鹿"的新阶段,不仅MNC纷纷加入,中国新药也在差异化发力:
3月6日,杭州先为达生物旗下全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)在中国获批,用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理,其中国人群48周平均体重降幅达15.4%(安慰剂校正后15.1%),核心优势在于减重强效持久、无明显平台期;同步改善代谢、降低慢病风险。辉瑞已拿下中国市场权益,加入商业化战局。
同一天,罗氏/Zealand公布Amylin路径二期数据,42周减重10.7%,在最大有效剂量组中,因副作用导致的停药率仅为4.8% (甚至低于安慰剂组的 4.9%),且呕吐发生率为 0,创下耐受性奇迹,计划于2026年晚些时候启动三期临床,并于7月开始探索与罗氏 GLP-1/GIP 双靶点药物的联合疗法。
更早一些时候,3月4日,业媒披露2025年司美格鲁肽在国内天猫京东销售额仅2.6亿,而信达与礼来合作的玛仕度肽直接突破4亿,这意味后来者信达生物在院外减肥药新战场的成功突围。
除了创新药,仿制药也将很快蜂拥而至,司美格鲁肽核心专利将于2026年3月起在全球多个市场陆续到期,国内已有10家企业提交生物类似药上市申请。为应对仿制药入市竞争和后来者的挑战,诺和诺德与礼来双雄更是主动在中美市场同步降价,原研药月费降幅高达50-80%,行业利润空间被大幅压缩。
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群雄逐鹿叠加价格战全面升级,以及口服小分子、多靶点激动剂、保肌减重等下一代技术路线快速涌现,VK2735参与长期竞争,需在疗效、安全性、便利性、价格上形成差异化。
参考来源:
[1] contract pharma
[2] 美港股观察社
[3] Bio Journey
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