文献速递丨NOAC单药治疗降低药物洗脱支架术后房颤患者不良事件风险|不良事件|单药|呼吸系统疾病|心房颤动|抗凝|治疗组

编者按：

房颤合并冠心病且植入支架的患者，其抗栓治疗策略（抗凝联合抗血小板 vs. 抗凝单药）一直是临床实践的难点，需在卒中、血栓事件和出血风险之间寻求平衡。近期发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）的这项韩国多中心随机对照试验，证实了对于支架术后至少1年的房颤患者，NOAC单药治疗在净不良临床事件方面不劣于NOAC联合氯吡格雷，且显著降低了出血风险。

研究背景

尽管有指南推荐，但对于房颤患者在植入药物洗脱支架后使用非维生素K拮抗剂口服抗凝药单药治疗的证据仍然有限。

研究方法

在韩国进行的一项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验中，研究者将至少一年前接受过药物洗脱支架植入的房颤患者按1:1的比例分配接受NOAC单药治疗或联合治疗（NOAC加氯吡格雷）。主要终点是12个月时的净不良临床事件，这是由任何原因导致的死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、卒中、全身性栓塞或大出血或临床相关的非大出血的复合终点。非劣效性界值为3.0个百分点。

研究结果

共有960名患者接受了随机分组：482名患者接受单药治疗，478名接受联合治疗。患者的平均年龄为71.1岁，21.4%为女性。在12个月时，单药治疗组有46名患者（Kaplan-Meier估计值为9.6%）发生了主要终点事件，而联合治疗组有82名患者（Kaplan-Meier估计值为17.2%）发生了主要终点事件，绝对差异为-7.6个百分点（95.2%CI[CI]，-11.9至-3.3；非劣效性P<0.001），风险比为0.54（95.2% CI，0.37至0.77；优效性P<0.001）。单药治疗组有25名患者（5.2%）发生大出血或临床相关的非大出血，联合治疗组有63名患者（13.2%）（风险比，0.38；95% CI，0.24至0.60）。