为进一步规范药品、医疗器械经营使用秩序,压紧压实主体责任,防范化解药械质量安全风险,近期,碧玉镇市场监督管理所组织召开辖区药械经营使用单位集中培训暨约谈会议。辖区药店、医疗机构、卫生室等相关单位负责人及质量管理人员共22人参加会议。
会议通报了近期药械监督检查情况,梳理指出购进验收、储存养护、处方管理、台账记录、温湿度管控、不良反应上报、过期药械处置等方面的共性问题与风险隐患,以案释法开展警示告诫,明确整改要求与时限。培训环节围绕《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规,重点讲解进货查验、索证索票、全链条追溯、执业药师在岗履职、冷链管理、分类陈列、明码标价等实操规范,强化从业人员合规意识与业务能力。
会议强调,各经营使用单位要牢固树立质量安全第一责任人意识,严格落实六项要求:一是严把采购验收关,确保来源可溯、资质齐全、票账货相符;二是规范储存养护,落实温湿度监测与记录,严防变质失效;三是严守经营使用范围,严禁超范围、无证经营及使用不合格产品;四是强化处方药管理,凭处方销售、规范处方留存;五是健全管理制度,定期自查自纠,及时消除隐患;六是主动上报不良反应/ 事件,提升应急处置能力。
会上,监管部门与参会单位现场签订《药械质量安全承诺书》压实责任、闭环管理。各单位均表示将严格落实会议要求,全面整改问题,规范经营使用行为,共同守护群众用药用械安全。
下一步,碧玉镇市场监督管理所将以此次约谈培训为契机,加大日常监管与抽查力度,对整改不到位、违法违规行为依法从严查处,持续筑牢辖区药械安全防线。
来源:碧玉镇市场监管所
图文:岳春娟 编辑:何亚鹏
审核:郭 玮审签:李 辉
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