近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为抗锌转运蛋白8抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册分类为Ⅱ类,注册证编号粤械注准20262400269,有效期自2026年3月11日至2031年3月10日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中锌转运蛋白8抗体含量,临床上用于Ⅰ型糖尿病的辅助诊断。截至目前,公司已先后取得200项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共287个注册证),此次获证丰富了公司化学发光检测产品中“糖代谢”项目类别,对公司发展具有正面影响,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

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作者:公告君