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2026年3月15日晚，“3·15”晚会重磅出击，将医美市场中被炒得火热的“外泌体”神药乱象公之于众。
天眼查APP显示，在搜索栏中输入“外泌体”，出现1300多条相关结果，其中包含1100多项相关专利、100多个商标，另有100多家公司名称中则直接包含外泌体，如某某外泌体科技有限公司，这些公司中注册资金最高的达3700多万。
然而，这款被企业追逐、被商家吹得神乎其神且售价高达数万元的“万能神药”，实则是未获国家批准、缺乏临床验证的三无产品，其背后暗藏的行业黑幕与健康风险令人不寒而栗。
1、据悉， 外泌体是干细胞培养中分泌的生物活性物质，其作用机理、临床测试等在医疗界和学术界尚无明确结论，仅停留在理论研究阶段。
2025年6月国家药监局药审中心曾发布征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管，但截至目前，我国尚无任何外泌体药品获批上市，也未允许以外泌体为成分的医疗器械产品销售。
但该物质却被医美机构大肆炒作，网络上充斥着消费者的投诉，有人注射后出现全脸感染、严重痤疮，也有消费者反映花费数千元却毫无效果，直呼其为“智商税”。
2、首先是套证生产、违规添加、违规销售。
为了了解具体的情况，央视记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品”，这款产品标称自己是“第二类医疗器械”。
但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。
天眼查信息显示，灏麟（天津）生物科技有限公司成立于2019年，注册资本1000万元，经营范围涵盖人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、细胞技术研发和应用等。
3、此外， 市场还有些公司存在着虚假宣传的行为，他们对自家生产的“外泌体”产品，不仅宣传可以美容抗衰，甚至还延伸到了医疗领域，远超医美范畴。
华中某市的源创基因科技有限公司将外泌体产品分等级，医美用为最低级，还宣称可用于亚健康调理、慢性病治疗甚至肿瘤治疗，已有中老年消费者慕名前来寻求“治疗方案”。
源创基因一名高管透露，公司已开展外泌体调理、治疗相关销售业务，但他坦言，该类产品注射存在极大监管风险。因产品未获国家批准，相关注射操作均不在公司内进行。
天眼查平台显示，郑州源创基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人为赵燕，注册资本2220万人民币，经营范围包括干细胞及免疫细胞采集、储存、制备及技术研发，干细胞及免疫细胞临床研究与转化应用等，由赵辉、睿佶（深圳）投资咨询合伙企业（有限合伙）、海南芙瑞沃投资有限公司等共同持股。
公开资料显示显示，赵辉现为郑州源创基因科技有限公司董事长及实际控制人。
值得关注的是，赵辉目前同时担任深交所上市公司贝瑞基因的非独立董事。根据贝瑞基因公布的高管履历，赵辉出生于1975年3月，中国国籍，无永久境外居留权，取得中国科学院北京基因研究所博士学位。历任美国哥伦比亚大学医学院博士后研究员，美国哥伦比亚大学癌症研究中心副研究员，现任郑州源创基因科技有限公司董事长兼首席科学家。
4、在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司，公司负责人谭总直言不讳地指出，他们在用“外泌体”治疗疾病，癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。
婕波噻尔生物科技有限公司直接将无任何标识的外泌体冷冻原液当作“医用级产品”销售，该产品为典型三无产品，商家却将其伪装成“技术服务”规避法律风险。
央视记者还目睹婕波噻尔生物科技通过“借台代打”的方式，在医院高端医疗区为消费者静脉注射该三无外泌体，商家宣称其可治疗多种疾病，却无法提供任何疗效数据报告。
该商家按外泌体颗粒数收费，6000亿颗粒数的注射量竟向顾客收取6万元，利润惊人。
与此同时，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮”“我打了，然后过敏了，烂脸三个月”“几乎是毫无效果，骗钱的”。
公开资料显示，四川婕波噻尔生物科技有限公司成立于2024年5月，注册资本为1000万元，经营范围包含医学研究和试验发展、人体基因诊断与治疗技术开发、细胞技术研发和应用等。此外，年报信息显示，该公司2024年0人参保。
据悉，就在3月15日21时许，四川天府新区市场监督管理局工作人员就此事回应媒体称，省市区各级市场监管、卫健、公安等部门已抵达涉事企业，查处疑似产品，询问企业负责人及员工做笔录。目前，现场共发现17瓶“外泌体”冷冻原液，每瓶1毫升。部分产品包装上，除了标有“婕波噻尔干细胞外泌体”“雾化专用”等字样外，未标明质量单位等产品信息。
据悉，成都市已成立联合调查组开展执法行动，对婕波噻尔开展全面核查，已责令其停产停业，并全部查封涉事产品及原料，相关情况正在调查中。
值得一提的是，婕波噻尔的微信公众号已经无法被关注，原因是：“账号存在开展活动涉及法律、法规规定不允许线上经营项目的行为，已被停止使用。”
5、合作医疗机构：逐利之下的监管失守。
此次 央视“3·15”晚会曝光“万能”的外泌体，美莱医学旗下天津河东美莱医学美容医院有限公司、四川华美紫馨整形外科医院有限公司被点名。
天眼查App显示，美莱医学美容集团有限公司成立于2010年1月，法定代表人为庄剑，注册资本5000万人民币，经营范围包括外科、整形外科专业、口腔科等，由上海美莱投资管理有限公司、陈金秀共同持股。对外投资显示，该公司对外投资49家企业，其中38家为存续状态，包括健信康融商业保理（厦门）有限公司、上海美莱医疗美容门诊部有限公司等。周边风险信息显示，该公司旗下的佛山市美莱医疗美容医院有限公司、厦门美莱医疗美容门诊部有限公司等多家公司曾被处罚。
有记者致电了美莱客服，询问目前是否可以打“外泌体”，客服表示：目前不开展外泌体服务，“这个项目我们各个城市应该都不开展了”。
此前，新氧安心美小程序上显示，新氧有乔洛施AR外泌体项目在售，并导流至线下医美机构。对此，新氧方面表示外泌体项目目前均已下架。
清华大学药学院研究员杨悦表示，所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后，会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。
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