2026年3月13日，波士顿科学（Boston Scientific）宣布，其一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD （以下简称“OptiCross HD”）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，并将在上海临港生产基地实现本土化生产。

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OptiCross HD一款60MHz高清血管内超声导管，可与血管内超声系统配合使用，在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中为医生提供清晰的血管内部成像及精准测量数据，帮助医生更全面地评估血管病变并优化治疗策略，从而提升手术效率和治疗质量。

在PCI手术中，血管内超声（IVUS）能够提供血管内部结构的实时成像和精准测量信息，帮助医生更准确地判断病变情况、选择治疗方案并优化支架植入策略，因此被广泛称为冠脉介入医生的“第三只眼”，已成为冠脉血管检查新的“金标准”。

波士顿科学新闻稿介绍，IVUS导管在全球范围内积累了丰富的循证医学证据，全球指南中多项具有里程碑意义的IVUS临床研究均采用OptiCross导管完成。OptiCross HD导管采用创新的复合换能器与宽频技术，在提供高分辨率成像的同时保持良好的组织穿透能力。其60MHz宽频换能器可清晰呈现血管三层结构及斑块形态，并增强对支架结构的可视化效果，帮助术者更准确地评估病变并优化支架植入策略。

参考资料：
[1]波士顿科学首款国产一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD正式获批.From https://mp.weixin.qq.com/s/ghTwwINcUb6YzPC4IYjV0A

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