化妆品质量不合格报告|化妆品|药品

化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段，在保障消费者安全、维护市场公平、提升企业责任等方面具有重要作用，是确保化妆品市场健康发展的重要保障。

2025年国家药品监督管理局发布11则通告，通报不合格化妆品总计324批，覆盖面膜、防晒、染发膏等多个品类，涉及286个品种，207个生产厂家。其中：45批为假冒商品，46批检出禁用原料，12批为婴幼儿类或儿童类化妆品。不合格批次数量同比2024年公示数据下降38.3%。

2025年化妆品质量不合格企业榜

2025年化妆品抽检不合格批次涉及207个厂家，其中22个生产厂家的产品被仿冒。不合格企业排行榜如图1所示，广东优亿美化妆品有限公司位于榜首，抽检不合格批次为13批次，不合格产品为染发膏类产品，主要不合格项目为“检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂”；排名第二的为佛山市诗曼诺化妆品有限公司，抽检不合格批次为9批次，主要不合格产品为面膜类产品，不合格项目为“菌落总数”与“霉菌和酵母菌总数”。

图1 2025年化妆品质量不合格企业排行榜

2025年化妆品质量不合格品种榜

2025年化妆品质量不合格品种共有286个。不合格品种最多的为面膜类化妆品，抽检不合格的产品品种共有61个，其中59个不符合规定项目为“菌落总数”，部分品种存在检出禁用原料的情况。其次为染发类化妆品，抽检不合格的产品品种共有41个，其中33个不符合规定项目为“成分对比”，并存在苯基甲基吡唑啉酮超标和苯超标的情况。存在抽检不合格2批次以上的产品榜单如图2所示。

图2 2025年化妆品质量不合格品种排行榜

2025年化妆品质量不合格检测项目榜

从化妆品不符合规定项目角度来看，占比第一的不合格项为“成分对比”，主要不合格品种为防晒类产品和染发类产品；“菌落总数”和“霉菌和酵母菌总数”不合格批次数分列第二和第三，主要不合格品种为面膜和少量足浴粉类产品；其余不合格项目中，除“pH值”外，多为单成分检测不合格项目。2025年化妆品质量不合格检测项目排行榜如图3所示。

图3 2025年化妆品质量不合格检测排行榜

2025年化妆品检出禁用原料批次情况

检出禁用原料的化妆品，是指产品中检出《化妆品安全技术规范》明确禁止使用的原料。根据《化妆品监督管理条例》第五十九条第（三）项“使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。将没收违法所得、违法产品及专门用于违法生产经营的原料、包装、工具、设备等；货值不足1万元的，并处5万-15万元罚款，货值1万元以上的，并处货值15-30倍罚款；情节严重的将责令停产停业、取消备案或吊销许可证件，10年内不予办理其备案/行政许可申请，对法定代表人、主要负责人及直接责任人，处其上一年度从本单位取得收入的3-5倍罚款”。

2025年，国家药品监督管理局公布了3份共46批次化妆品检出禁用原料的通告，其中11批次为婴幼儿或儿童用化妆品，涉及生产企业39家。

从违法添加的原料及其添加化妆品功效可以看出以下问题：