云顶新耀跑出创新药“新速度”，下一个50亿单品已在路上|云顶新|创新药|治疗|溃疡性|结肠炎

3月9日，云顶新耀发布消息：维适平®（精氨酸艾曲莫德片）在中山大学附属第一医院开出中国大陆首张处方，并且同日在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者，并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。

维适平®是一款进口药品。多数进口药品获批后，需经历清关、物流等多环节，通常三至四个月才能稳定向中国市场供货。维适平®2月2日获批，到实现药房供货仅用21个工作日。这样的新药落地速度，在国内引进的创新药品种中并不多见。让云顶新耀的商业化能力再次被市场看到。

新药落地，最难的一关是获得临床医生的认可、开出处方。维适平®能在不到一个月时间里获多家大三甲医院的认可并开出首方，这与其突出的临床价值密不可分。维适平®是一种用于治疗中重度溃疡性结肠炎的创新口服治疗药物，可实现深度黏膜愈合，在长期治疗中展现良好疗效与安全性。临床专家们认为：这种创新的口服治疗方案在疗效与使用便利性方面更具优势。

中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授表示：“维适平®此次首张处方的开具，标志着这款创新口服新药正式进入临床实践，为长期受疾病困扰的患者带来更便捷、高效的治疗新选择。多项全球临床研究结果证实，维适平®疗效显著，尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势，同时安全性良好。”在溃疡性结肠炎治疗领域，兼具深度黏膜愈合与长期安全性的口服方案并不多见，这是维适平®迅速获得临床关注的本质原因。

近年来，随着饮食结构变化、生活方式改变以及诊断水平提升，中国炎症性肠病（IBD）患者数量持续增加。IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，其中溃疡性结肠炎是最常见类型之一。有数据表明，溃疡性结肠炎患者人数将从2025年98万增长至2031年的150万左右。但对于中重度患者而言，仍存在未被充分满足的治疗需求。

云顶新耀如果能复制“耐赋康®”的销售神话，在溃疡性结肠炎这个有巨大需求的市场再次验证自己独特的眼光和销售能力，维适平®与耐赋康®形成双50亿大单品共振，共同支撑云顶新耀百亿级营收目标。

百万UC患者迎来治疗升级，维适平®以“深度黏膜愈合”重塑治疗逻辑

溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病。近年来，中国溃疡性结肠炎发病率和患病率持续上升。该疾病临床表现为黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等症状，严重影响患者的长期生活质量。

目前市面上治疗中重度溃疡性结肠炎主要靠激素、免疫抑制剂、生物制剂等。这些方案或疗效有限，或在长期使用中具有一定的安全性顾虑。比如，激素用多了会造成代谢紊乱、骨质疏松；自免药物容易引发免疫相关不良反应；JAK抑制剂则因潜在的心血管事件和恶性肿瘤风险，已被FDA要求加注黑框警告。

维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，可实现强效深度黏膜愈合，从而改善疾病长期预后，并有助于降低复发及癌变风险。在迄今完成的最大规模针对中重度UC患者的亚洲多中心III期临床研究（ENLIGHT UC）中，维适平®维持治疗40周，临床缓解率为48.1%，深度黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5% 。而使用TNFα、IL-23和JAK等溃疡性结肠炎常用药物的临床缓解率通常在30%-40%。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示: “黏膜愈合是当前溃疡性结肠炎的治疗目标，尽早实现可大幅降低患者疾病复发率、住院率、手术率和癌变风险。维适平®可从源头控制肠道炎症，促进黏膜愈合，填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的空白。”

而且，在更长周期的治疗中，维适平®还展现出更强的优势。全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据证实，维适平®持续治疗3年，86.8%患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%水平。全球临床研究随访5年的数据表明，维适平®有稳定且良好的安全性，患者整体耐受性良好。

目前，美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南均强烈推荐维适平®作为中重度溃疡性结肠炎的一线用药，充分体现了国际权威学术机构对其疗效与安全性的高度认可。

同时，云顶新耀已为维适平®后续市场布局做好了充足准备。去年3月，云顶新耀启动了维适平®嘉善工厂本地化生产建设项目，全面投产后年产能预计可达500万瓶。

从耐赋康®到维适平®：云顶新耀商业化能力再验证

通过维适平®快速实现首方落地的例子，业界可以再次领略到云顶新耀商业化布局的出色能力。

云顶新耀打造的“科学及商业洞察驱动下的准入、医学、市场、销售一体化（A2MS）”的商业化运营平台是一套完整体系，各环节协同效率显著优于行业平均水平。在推进维适平®获批、准入的同时，医学部和市场部通过系统化学术传播，触达临床医生和患者端，深入临床实践。在“最后一公里”的药品物流和销售环节，云顶新耀也表现出了优于行业的水平。

耐赋康®用的就是这套打法，上市首个完整商业化年度实现销售收入突破人民币10亿元，创造了非肿瘤产品的历史，成为过去10年慢病药进医保销售最好的产品。这一亮眼成绩的背后，是摒弃行业常见的“人海战术”，依靠不足200人的销售团队，凭借对疾病治疗理念的精准定位、真实世界研究的扎实推进、医保准入的高效突破以及医院覆盖的科学布局，云顶新耀以极致效率实现了产品快速放量，充分印证了其A2MS一体化商业化运营平台的行业领先性。如果说一次成功只是开始，那么云顶新耀正通过持续复制成功，进一步释放A2MS商业化平台的价值。

现在云顶新耀要做的就是持续做好维适平®的市场开拓和产品供应，提高商业转化效率。要想培养下一个50亿级别的大单品，准入只是门槛。

罗永庆表示，对加速推进维适平®的商业化进程充满信心，将通过构建多渠道准入体系，提供多元化患者援助项目和创新支付方案，并将全力推动维适平®纳入国家医保目录，提升该药物的可及性和可负担性。

耐赋康®商业化的成功证明了A2MS模式的可行性；维适平®是平台上推出的第二个品种，目前模型验证已经过半，未来实际销售结果会是检验A2MS模式的最好试金石。

从目前看到的溃疡性结肠炎流行病学数据，临床对维适平®的认可程度，以及云顶新耀早早布局的本地化产能来看，维适平®成为第二个耐赋康®只需要等待时间。

接下来云顶新耀要做的，就是持续推进公司“N+X产品组合”的格局变成现实，实现云顶新耀提出的“到2030年实现营收60亿，2035年实现营收300亿”的目标。

根据云顶新耀提出的2030年战略，公司将聚焦“BD合作+自研”双轮驱动，依托科学与市场洞察，推动战略领域形成N+X产品组合，把握蓝海大单品机遇。这里的N指的是耐赋康®、维适平®这样的大单品，可以成为公司业绩增长的引擎；X指的是多个具备协同价值的产品，围绕在大单品周围形成群体优势。

这一目标的实现，将依赖于高效的商业化能力以及多产品协同运营能力。

结语：

未来云顶新耀会有更多耐赋康®、维适平®这样的品种，云顶新耀有着清晰的战略布局。当下中国的生物医药领域研发能力快速外溢，中国已经成为全球最重要的创新药管线输出地，但在药品商业价值循环的另一段上，能有完善的商业化能力，能高效敏捷执行从准入到供应保障这所有环节的企业屈指可数。

打造首个“十亿级产品”只是云顶新耀的第一步，A2MS商业化平台给业界带来的震撼在于：商业化能力首次与研发能力同等重要，成为创新药企战略布局中不可或缺的核心能力。

随着越来越多创新药进入商业化阶段，谁能高效、可持续地将优质药物送达患者手中，谁就更有机会跑出下一个大单品——云顶新耀正在用实践给出答案。