中国作为肺癌大国，每年新增病例约80万，死亡人数高达62万。传统治疗手段虽不断进步，但患者对更有效、更持久的治疗方案需求迫切。
吸入式抗癌疫苗的到来，正在改写晚期肺癌的治疗规则。2026年3月，全球首款吸入性mRNA肺癌疫苗BMD006联合依沃西双抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）的I期临床研究引发广泛关注——不打针、不输液，只需像日常雾化治疗一样深吸几口，就能将抗癌“指令”直接送入肺部，精准激活免疫系统清除肿瘤细胞。
这一突破不仅意味着mRNA技术从新冠防控正式跨入实体瘤治疗的核心地带，更标志着肺癌治疗从“全身轰炸”向“局部精准+全身协同”的范式转变。2026年，十大国内外肺癌治疗性疫苗的突破性进展，正将“一针治癌”的梦想变为现实。
BMD006吸入式mRNA疫苗：让肺癌疫苗“吸”进去
在大多数人的印象中，打针是接种疫苗的唯一方式。然而，针对肺癌这一“头号杀手”，北京/上海（根据申办方信息）的科研团队开发出了一款极具创新性的产品——BMD006吸入性mRNA癌症疫苗。
这是全球首款获批临床的吸入式mRNA肿瘤疫苗。它的设计逻辑非常契合呼吸系统疾病的治疗需求：通过雾化吸入的方式，让疫苗直接作用于肺部黏膜，靶向递送到肺部的抗原提呈细胞，同时减少全身副作用。
根据http://ClinicalTrials.gov上的信息，BMD006是一种“现货型”产品。针对原发非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者，其mRNA组合包含了6种肺癌相关抗原序列；针对其他实体瘤的肺转移患者，则包含4种黑色素瘤相关抗原序列。
重要临床研究数据
这是一项单中心、开放、剂量递增I期临床试验，旨在探索BMD006单独及联合PD-1或依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在晚期肺癌患者中的潜力。
- 安全性考量：研究对患者的肺功能有严格要求，排除了慢阻肺、哮喘、活动性间质性肺炎患者，并需监测户外环境下血氧饱和度≥92%。这体现了研究者对吸入式给药途径安全性的高度重视。
- 联合治疗前景：该研究设计了三部分：单药剂量探索、联合PD-1剂量探索、以及联合PD-1/VEGF双抗的剂量扩展。这表明BMD006不仅仅是想作为一种单一疗法，更期望成为激活“冷肿瘤”免疫微环境的“点火器”，让原本无效的免疫检查点抑制剂发挥威力。
这是全球吸入式mRNA肿瘤疫苗的先行者，目前BMD006处于临床研究阶段，标准治疗失败者可咨询无癌家园医学部了解并评估此临床试验。详情请戳：吸入式抗癌疫苗来了！BMD006联合依沃西双抗出击晚期肺癌，带来新突破！
VX001：基于TERT通用抗原的“广谱”抗癌先锋
VX001是一款“通用型”癌症疫苗。它的靶点是端粒酶逆转录酶，简称TERT。端粒酶是维持细胞无限增殖的关键酶，在约80%~85%的人类肿瘤中高表达（包括非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、肝癌等），而在正常体细胞中几乎不表达。
VX001是一款由短肽组成的治疗性疫苗，它需要特定的“配型”才能生效。即患者必须携带HLA-A*02:01基因型，且肿瘤组织TERT表达阳性。大约30%的非小细胞肺癌患者符合这一条件。它旨在将原本没有免疫细胞浸润的“冷肿瘤”转化为有免疫反应的“热肿瘤”。
重要临床研究数据
VX001的临床数据相对丰富，已公布了IIb期临床试验（NCT01935154）的结果，发表在《ELSEVIER》等期刊上。
- 生存获益：研究共纳入221例一线铂类化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌患者。结果显示，Vx-001治疗组的1年总生存率达到58.4%，显著高于安慰剂组的48.5%。
- 免疫应答者效果更佳：在29.2%产生特异性免疫应答的患者中，中位总生存期（mOS）长达21.3个月，而无应答者仅为13.4个月。
- 特殊人群效果显著：亚组分析发现，从不吸烟且没有天然免疫力的患者获益最大。这类患者的中位OS在治疗组达到16.2个月，比安慰剂组的8.6个月几乎翻倍。
典型患者病例
- 乳腺癌肝转移完全缓解：一名转移性激素耐药性乳腺癌患者，在接受化疗和激素治疗失败后，入组VX001治疗。在接种6次疫苗后，肝脏多发转移灶完全消失。持续接种9次后，完全缓解状态维持长达3年，且生活质量不受影响。
- 晚期肝癌症状消失：一名晚期肝细胞癌患者，伴有阻塞性黄疸和肝功能衰竭体征（腹水、门脉高压）。在接受VX001疫苗接种6次后，肿瘤缩小，所有肝功能不全体征完全消失。
目前，Vx-001注射液已在国内启动临床研究，面向局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌或膀胱癌患者招募受试者。申请患者需满足HLA抗原检测必须含有HLA-A*0201型、TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞表达为阴性的条件。
LK101注射液：挑战“癌王”的非小细胞肺癌与胸膜间皮瘤新希望
在众多在研疫苗中，LK101是由我国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原mRNA-DC疫苗。它结合了两种最前沿的技术：首先通过高通量测序和AI算法预测患者肿瘤特有的突变（新生抗原），然后将编码这些抗原的mRNA转入患者自身的树突状细胞（DC）中。这些负载了信息的DC细胞就像被训练过的“特工”，回输体内后能够高效激活T细胞，对携带相应突变的肿瘤细胞（包括非小细胞肺癌、胸膜间皮瘤）进行精准打击。
重要临床数据
这款疫苗是首个获得美国FDA IND批准的中国肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。
- I期临床数据：在已完成的I期研究中，LK101展现出了极佳的安全性，未出现剂量限制性毒性（DLT），不良事件多为1~2级。在晚期恶性黑色素瘤的后线治疗中，其中位无进展生存期（mPFS）达到了6.7个月，显著优于历史数据中抗PD-1单药在该类人群的2~3个月 。
- 肝癌辅助治疗探索：在一项研究者发起的针对早期原发性肝癌的试验中，LK101单药作为辅助治疗，实现了5年生存率100%的惊人数据，安全性表现良好 。
- 最新进展：2025年9月，LK101针对无驱动基因突变的非小细胞肺癌的注册性II期临床试验正式启动，研究者计划联合PD-1单抗用于维持治疗。
目前，LK101注射液的"一项评估LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验"项目已在北京启动，将在全国20余家临床中心开展，覆盖多个省、直辖市和自治区。此外，LK101注射液也同时在招募胸膜间皮瘤患者。
目前无癌家园正有多款癌症疫苗的临床试验正在进行中：
主要为晚期恶性实体肿瘤（包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、卵巢癌、胸膜间皮瘤、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、膀胱癌等），若想参加该试验的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。
EVM14联合K药：鳞状细胞癌专属克星，中美双IND获批
EVM14注射液是云顶新耀基于专有mRNA平台研发的“现货型”治疗性mRNA癌症疫苗，专门针对鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌。它的设计目标是针对多种肿瘤相关抗原。这款疫苗采用mRNA-脂质纳米颗粒技术，通过肌肉注射后，可被抗原呈递细胞摄取并翻译成靶抗原。
疫苗编码的抗原经加工后由主要组织相容性复合体分子呈递给T细胞，激活抗原特异性T细胞。这些活化的T细胞能够迁移至肿瘤组织，识别并杀死表达靶抗原的肿瘤细胞。
与传统疫苗不同，EVM14是一款 “通用型现货”疫苗，它靶向的是在特定类型肿瘤中广泛存在的肿瘤相关抗原。其设计针对5个肿瘤相关抗原，可批量生产、快速覆盖多癌种。
与个体化肿瘤疫苗相比，通用型疫苗无需为每位患者单独定制，大大缩短了生产周期，降低了成本，让更多患者能够及时获得治疗。
EVM14获中美IND双批
2025年11月20日，云顶新耀宣布其通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14在美国完成首例患者给药。该疫苗靶向5个在肺鳞癌、头颈鳞癌中广泛表达的肿瘤相关抗原（TAA）。在EVM14 I期临床试验探索的瘤种中，多数患者会表达5个TAA之一。其中，约96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者检测到至少1个TAA基因的表达。
重要临床数据及临床招募
作为云顶新耀首个实现中美新药临床试验申请（IND）“双获批”的mRNA 肿瘤疫苗，EVM14的临床开发具备全球化布局优势。根据临床试验登记信息，EVM14的I/IIa期研究旨在评估其单药及联合帕博利珠单抗（K药）在选定实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
研究设计：分为单药治疗剂量探索和联合治疗剂量扩展两个阶段。
作用机制：肌内注射后，疫苗被抗原呈递细胞摄取并翻译靶抗原，激活后的特异性T细胞可精准迁移至肿瘤组织，杀伤表达靶抗原的癌细胞，同时诱导免疫记忆，有效预防肿瘤复发。
临床前数据：已证实其具有良好的免疫原性和安全性，可通过联合疗法增强疗效。
目前，EVM14全球多中心I期临床试验正在招募鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌患者。
CIMAvax-EGF & Vaxira：古巴传奇疫苗，近半数患者生存期超2年
作为世界上第一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗，CIMAvax-EGF于2011年完成临床试验并在古巴正式上市，开启了肺癌治疗性疫苗的新纪元。与预防性疫苗不同，这是一款治疗性疫苗，通过调动和训练人体免疫系统来抑制和杀死肿瘤细胞。
CIMAvax-EGF的作用机制非常巧妙：它通过激活人体免疫系统，产生针对表皮生长因子（EGF）的抗体，截断癌细胞的“粮道”（表皮生长因子受体EGFR），从而“饿死”癌细胞。简单来说，就是让肺癌细胞得不到生长所需的“营养信号”。
在此基础上，古巴科学家又研发了第二代疫苗Vaxira，于2013年获批上市。这款新药能够特异性地靶向肺癌细胞上的NeuGcGM3受体，进一步激发人体免疫系统的抗肿瘤活性。
重要临床研究数据
2023年4月，《J Cancer》发表了CIMAvax-EGF作为晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的真实世界研究数据，结果令人惊艳：
该研究选取2015年1月至2017年12月收治的106例18岁以上的IIIB期和IV期非小细胞肺癌患者，在对一线治疗（包括铂双药、化疗联合放疗或单药化疗）显示出客观缓解或疾病稳定后，开始接受CIMAvax-EGF治疗。一线治疗结束时出现脑转移或疾病进展的患者被排除在外。
核心数据
化疗或化放疗开始后的中位总生存期为22.46个月（近乎2年）。
6、12和24个月的生存率分别为97.7%、82.7%和45.5% ——这意味着近乎有一半的患者生存期长达2年甚至更长。
早在1994年首批接受CIMAvax治疗的10例患者中，就取得了突破性成功。随后在古巴进行的多项临床试验表明，对于那些血液中EGF水平升高的NSCLC患者，CIMAvax疗法能够显著延长存活时间，其中20%的患者接受疫苗治疗后存活期超过5年，而对照组没有任何患者活得那么长。
亚组分析
年龄因素：65岁以下患者的中位总生存期为16.7个月，而65岁以上患者为12.2个月，说明年轻患者受益更大。
体能状态：ECOG 0分患者的中位总生存期达29个月，而ECOG 1分患者为11个月，体能状态更好的患者生存期近乎翻倍。
中国的肺癌患者在国内就可以申请古巴肺癌疫苗，由古巴医生进行会诊来决定使用哪一代疫苗。可通过无癌家园医学部等渠道咨询申请。
XP001：针对KRAS G12V突变，精准打击肺癌与肠癌
XP001是一款针对特定驱动基因突变——KRAS G12V的治疗性癌症疫苗。KRAS突变是肺癌和结直肠癌中最常见的驱动基因突变之一，其中G12V亚型占比可观，长期以来被认为是“不可成药”靶点。XP001的出现，为携带这一突变的患者提供了免疫治疗的新路径。
该疫苗通过合成长肽覆盖KRAS G12V突变位点，联合专用佐剂，诱导机体产生特异性细胞毒性T淋巴细胞，精准识别并杀灭携带该突变的肿瘤细胞。
重要临床数据
目前XP001正在国内多家中心开展I期临床研究，主要针对携带KRAS G12V突变的晚期非小细胞肺癌和结直肠癌患者。
初步数据：在已完成的部分剂量组中，疫苗显示出良好的安全性，未观察到剂量限制性毒性。部分患者达到病情稳定，肿瘤标志物有所下降。
市场前景及临床招募
研究者计划在后续队列中探索XP001联合PD-1抑制剂的应用，以期将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。
IO102-IO103联合K药：超50%患者肿瘤大幅缩小
IO102-IO103是由前沿肿瘤疫苗公司IO Biotech研发的新型免疫调节疫苗，靶向两个关键的免疫抑制分子——IDO1和PD-L1。这款“现货型”疫苗的作用机制非常独特：它不仅能靶向肿瘤细胞，还能清除肿瘤微环境中的免疫抑制细胞（如髓源性抑制细胞、M2型巨噬细胞、调节性T细胞），从而为免疫系统创造有利的战斗环境。
重要临床研究数据
在2023年IASLC世界肺癌大会上，公布了IO102-IO103联合帕博利珠单抗（K药）在PD-L1高表达的肺腺癌患者中的早期临床活性数据：
15例未接受过治疗的晚期和转移性肺腺癌患者（PD-L1表达评分≥50%）被确定可评估疗效，初步数据显示：
- 客观缓解率（ORR）为53.3%，超过半数患者肿瘤大幅缩小或消失；
- 8例患者获得部分缓解，26.7%的患者病情获得稳定；
- 两名治疗有效的患者在初次给药后第21天，肿瘤标志物ctDNA水平便减少了94%，疗效显著；
- 安全性良好，未增加额外的系统性毒性。
此外，在2025年ESMO大会上公布的进一步数据显示，该联合疗法在头颈鳞癌和非小细胞肺癌中均展现出 favorable activity，缓解率分别达到40%以上，中位无进展生存期同样令人鼓舞。目前该疫苗已在全球开展多项临床研究，覆盖非小细胞肺癌、头颈鳞癌、黑色素瘤等多个瘤种。
DCVAC/LuCa：树突细胞疫苗联合化疗，死亡风险降低46%
DCVAC/LuCa是由美国研发的针对非小细胞肺癌患者的树突状细胞疫苗。其制备过程非常精巧：通过将树突状细胞与裂解死亡后的患者自体肺癌细胞所释放的抗原物质融合，使树突状细胞获得识别肺癌细胞的能力，并经过体外扩增后回输入患者体内进行治疗。
重要临床研究数据
在2019年ASCO大会上公布的一项冲击晚期肺癌一线治疗方案的研究中，DCVAC/LuCa将IV期非小细胞肺癌患者的死亡风险降低了足有46%。
2022年，这款疫苗在上海市胸科医院完成了II期临床研究，主要探究DCVAC/LuCa与标准卡铂/培美曲塞治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效及安全性。结果令人惊艳：
在改良意向治疗人群（44例）中：
- 1年生存率为72.73%；
- 2年生存率为52.57%；
- 客观缓解率达31.82%；
- 44例中14例获得部分缓解，30例获得病情稳定；
- 安全性良好，治疗可行。
WT1-DC疫苗：晚期肺鳞癌无进展生存期超577天
WT1抗原在肺鳞癌中的表达率超过90%，是树突细胞疫苗的理想靶点。WT1-DC疫苗通过负载WT1抗原的树突状细胞，激活机体特异性T细胞免疫应答，精准杀伤表达WT1的肿瘤细胞。
重要临床研究数据
一项发表于《Cureus》期刊的个案报告揭示了WT1-DC疫苗联合化疗（卡铂+紫杉醇）治疗终末期肺鳞癌的巨大潜力：
该例伴有广泛转移的69岁男性患者（右肺中叶IV期鳞状细胞癌，伴肾上腺、肝、骨等多处转移，无法手术和放疗），在化疗后接受WT1-DC疫苗治疗。疗效显著：
- 治疗第114天CT显示肿瘤明显缩小；
- 癌胚抗原（CEA）从66.4降至3.0；
- 无进展生存期超过577天，且临床状况良好。
此案例证实，在化疗控制肿瘤的基础上，联合WT1-DC疫苗能有效改善免疫状态，可能预防复发，实现远超传统二线化疗方案（PFS约4.5个月）的长期疾病控制，为预后极差的晚期肺鳞癌提供了新的治疗思路。
WT1/MUC1-DC疫苗联合靶向药：超587天未复发
针对驱动基因阳性的肺癌患者，个性化树突细胞疫苗同样展现出惊人潜力。WT1/MUC1-DC疫苗同时靶向WT1和MUC1两种抗原，覆盖更广泛的肿瘤细胞群体。
重要临床研究数据
一项2024年发表于《J Med Case Rep》的病例报告展示了个性化树突细胞疫苗与靶向药联合治疗的惊人效果：
一名携带EGFR突变、PD-L1阴性的63岁不可手术肺腺癌患者，在厄洛替尼治疗基础上，联合接种了针对WT1和MUC1抗原的树突细胞疫苗。治疗期间接种部位出现持续红斑，提示成功激发了抗肿瘤免疫应答。
关键数据：
- 联合治疗237天后肿瘤缩小65.7%；
- 至321天后CT扫描已检测不到肿瘤；
- 在治疗开始后长达587天的随访期内，患者持续保持无瘤状态，无任何复发或转移迹象。
这一结果远超单纯靶向治疗的常见缓解期，强有力地证明，DC疫苗与靶向药物的联合，有望深度改变肿瘤微环境，诱导持续免疫记忆，从而为驱动基因阳性的肺癌患者实现长期临床缓解甚至无瘤生存提供全新可能。
近期其他正在招募的癌症疫苗
WGc-043：针对EB病毒阳性肿瘤（包括淋巴瘤、鼻咽癌）的mRNA疫苗，已完成IIT研究，在NK/T细胞淋巴瘤中疾病控制率达到57.14%，客观缓解率42.86%；
CUD002：中国首款基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑树突细胞疫苗，针对WT1靶点阳性的难治性/耐药复发性卵巢癌；
TI-0093：环状RNA疫苗，专门针对HPV16阳性的宫颈癌和头颈鳞癌，临床前显示能显著提高抗原呈递效率。
从“一把抓”到“精确制导”，十大肺癌疫苗开启长生存新时代
肺癌疫苗的研发正在经历从“广谱通用”到“个性精准”、从“全身注射”到“局部吸入”的深刻变革。无论是BMD006的无创吸入、LK101的个体化定制，还是CIMAvax-EGF的“饿死癌细胞”策略，抑或IO102-IO103的微环境重塑，都指向同一个方向：让免疫系统学会自主识别并清除癌细胞，实现长期的“带瘤生存”甚至“无瘤治愈”。
对于中国患者而言，好消息是国产疫苗的研发水平已与国际同步，多款产品在国内即可入组临床试验；同时，像古巴CIMAvax-EGF这样的国际成熟疫苗，也可以通过正规渠道申请使用。如果您或您的家人正面临肺癌、间皮瘤、头颈鳞癌等实体瘤的困境，不妨关注这些前沿疫苗的招募信息，或许，一次尝试就能打开长生存的大门。
本文为无癌家园原创
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