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日本厚生劳动省近日批准了两款基于iPS细胞（诱导多能干细胞）的再生医疗产品，这是全球首次有此类产品获得上市许可。恰逢iPS细胞技术问世20周年，这一批准标志着再生医学进入实用化阶段。

获批的两款产品分别是用于治疗严重心力衰竭的ReHeart和用于治疗帕金森病的Amusepri。ReHeart由大阪大学初创公司Qualipse开发，是将健康捐赠者的iPS细胞分化成心肌细胞后制成的细胞片；Amusepri则是由住友制药和Racthera开发的、用于产生多巴胺的神经前体细胞。

iPS细胞技术由京都大学教授山中伸弥于2006年首次在小鼠身上实现，他因此获得2012年诺贝尔生理学或医学奖。这项技术可以将成体细胞重新编程为具有多向分化潜能的干细胞，避开了胚胎干细胞的伦理争议。

在临床试验中，8名严重心力衰竭患者接受ReHeart治疗后，4人显示出改善趋势；6名帕金森病患者接受Amusepri治疗后，运动症状评分在24个月后有所改善。

山中伸弥表示：要在更多病例中确认安全性和有效性，才能将其确立为医疗手段。重要的是以科学谨慎的态度稳步前进。这两款产品目前为有条件、有时限的批准，需要继续收集临床数据。