近日,澎湃新闻团队暗访调查,曝光多款“消”字号产品非法添加激素、抗真菌药物等成分,且未在说明书上明确标注。
报道发出后引发广泛关注,涉事企业广西十安生物科技有限公司注册地所在的广西平南县发布通报称,当地高度重视,立即成立由市场监管、公安等部门组成的联合调查组,赶赴涉事企业开展全面调查核实,后续将根据调查结果依法依规严肃处理,调查处理结果及时向社会公布。
团队调查显示,部分标注纯植物提取的“消”字号止痒乳膏产品,实际上大肆非法添加激素、药物,部分儿童止痒乳膏产品也未能幸免。例如广西十安生物科技有限公司生产的“仙艾宝宝专用止痒霜”和“蜗牛婴初霜”,就因检出非法添加激素、药物而受到处罚。这些非法添加的药物成分,在上述产品的使用说明书里却统统“消失了”。
“消字号”原本是国家为了保障公共卫生,用于环境、物品表面以及皮肤黏膜杀菌消毒的卫生防线,如今却被部分商家扭曲成了上脸、上身的“治病神药”。一支成本仅1.5元左右的化工膏体,套上“消字号”的外壳后,在母婴店竟能卖到198元乃至更高。
这是普通老百姓的常识——你都叫药膏了,难道不应该是”药字号“吗?为什么商家偏要想尽办法贴”消字号“呢?
在我国的审批体系中,两者的准入门槛有着天壤之别。申请一个合法的“药字号”(国药准字),企业需要经历漫长的研发、动物毒理实验和极其严格的三期临床试验。这套流程走下来,起步资金通常在300万到500万人民币之间,耗时往往长达3到5年。反观“消字号”,其审批权限在省级卫生健康行政部门,根本不需要做临床有效性试验。企业只需花费5000元到2万元不等的手续费交由第三方代办,最快15天就能拿到备案批号。
两者在违法成本上也有巨大差距。根据2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定,生产、销售假药的,没收违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算(即最低150万元起步),直至追究刑事责任。对于“消字号”产品违规添加药物成分,以往多依据《消毒管理办法》第四十三条进行处罚,其罚款上限往往仅在“5000元以上2万元以下”。
高达几百倍的成本悬殊,加上几近于无的违法代价,让部分不法商家有恃无恐。他们是在用劣质快消品的成本,去收割广大家长的焦虑。
公众屡屡中招,核心在于医疗信息的不对称。黑心商家不会告诉你审批的是什么字号,只会向你吹嘘功效有多好,作为普通人,购买药品时一定要仔细检查药物的”身份证“!
本案争议核心是药字号和消字号。药字号是我国审批最严格的字号,主要用于疾病治疗。它允许宣称疗效,配方明确,且必须标明不良反应。
消字号属于卫生用品,绝不允许有任何治疗疾病的作用,更绝对禁止添加任何抗生素、激素等药物成分。
另外还有械字号和妆字号,械字号就是我们常说的轮椅,创可贴等辅助康复的器具,妆字号则是日常护肤,严禁明示或暗示具有医疗作用。
也许您会好奇,有时候购买的这些止痒驱蚊膏,就是比从正规医院买来的药膏有用,难道我们买药不就是冲着有用去的吗?这其实是滥用激素带来的短时效果,在为你快速止痒的同时,您已经不知不觉间受到了激素的慢性影响!
在医疗临床上,糖皮质激素被称为皮肤科万金油。商家为了追求“一抹就平”的虚假口碑,违规添加的往往是最猛烈的猛药。
记者暗访检查发现,广西十安生物科技有限公司因生产的“仙艾宝宝专用止痒霜”和“蜗牛婴初霜”检出氯倍他索丙酸酯和咪康唑,它属于超强效糖皮质激素,其抗炎效力是普通氢化可的松的数百倍。
医师指出:“正规皮肤科医生在开具超强效激素时极为慎重,通常要求连续使用不得超过两周,且极少用于面部。不知情的家长将违规添加该成分的产品当作日常润肤霜,大面积、长期地涂抹在角质层极薄的婴幼儿身上,药物大量游离入血,极易造成不可逆的系统性损伤。”
中华医学会皮肤性病学分会的数据显示,我国1-7岁儿童湿疹发病率高达20%以上。这意味着,全国有数千万的婴幼儿家庭,正是这些违规消字号产品的潜在消费者。2021年轰动全国的福建漳州“大头娃娃”事件就是最惨痛的教训,仅5个月大的女婴因长期使用含强效激素的消字号抑菌霜,出现发育迟缓、多毛、面部肿大等严重的皮肤病。这种以透支下一代健康为代价的商业模式,无异于谋财害命。
截止发稿,曝光的乳膏在多个主流电商平台上均已下架,大多数已显示搜索结果为空,但仍有少量商品处于在售状态。315在即,希望此次调查能成为推动立法的一个标志性事件,进一步完善市面上消字号与药字号产品的披露义务。
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