嘉兴市第二医院麻醉科 译审
术前禁食时长对择期儿科手术围手术期并发症的影响:
系统评价与荟萃分析
前言
术前禁食是接受全身麻醉手术或操作的患者的既定做法。其目的是降低围手术期并发症的风险,特别是呕吐返流和误吸。尽管在儿童中这种并发症罕见,有多项研究报告其发生率为每10,000例中0.6至12例,但禁食仍被广泛认为是一种减少风险的预防措施。成人患者通常允许在送入手术室前少量饮用清液体,这被称为“sip’til send”(直至送入手术室前饮用),而儿童的禁食指南则通常建议采用6:4:2方案,即固体食物禁食6小时,母乳禁食4小时,清液体禁食2小时。在实际操作中,由于手术延误、日程不可预测及沟通问题等因素,儿童可能经历更长时间的实际禁食。术前过长的禁食可能导致儿童及其家长的压力增加,并与不良临床结果相关,如口渴、饥饿、低血糖和代谢性酸中毒。在成人群体中,“sip’til send”等策略已被证明可显著缩短实际术前禁食时间并降低相关不良结果。这促使一些学会最近推荐儿童术前清液体禁食时间缩短至1小时。然而,目前尚无针对适当方案的广泛共识,有证据表明,在考虑患者安全时,一些麻醉医师认为现有证据不足以更改禁食规则。实际上,目前尚不清楚缩短清液体禁食时间是否会影响儿童误吸和呕吐返流的风险。审查现有证据基础可能为这一问题提供清晰认识并指导进一步研究。因此,我们进行了系统综述,评估所有可获得的随机对照试验(RCT),以确定更宽松的禁食方案是否与儿童围手术期并发症风险增加相关。
方法
本综述遵循系统综述和荟萃分析的首选报告项目(PRISMA)指南进行。研究在PROSPERO(注册号 CRD42024577954)上按预定义方案进行前瞻性注册,注册日期为2024年8月19日。通过检索MEDLINE、Embase、Web of Science、CINAHL 和 Cochrane CENTRAL 等数据库,从最早记录到2024年8月22日,使用预先确定的检索策略识别相关研究。检索到的记录上传至 Rayyan(Rayyan Systems, Cambridge, MA, USA)。两名作者(TD和BT)独立根据纳入和排除标准进行题目和摘要筛选。此外,筛查相关文献、综述、社论及灰色文献的参考文献列表以获取相关研究。重复记录手动删除。初步筛选标题和摘要后,符合条件的文章以及其他文献参考列表中识别的文章进入全文审查。两名作者(TD和 BT)独立进行全文审查,并根据纳入和排除标准判定。争议由两位审稿人讨论解决,必要时由第三名作者(TES)裁定。
纳入标准
完整的研究问题定义如下:在18岁以下接受择期手术的人群中,采用“sip-until-send”或类似策略与标准术前禁食方案相比,是否在围手术期并发症发生率或任何患者报告的结局指标上存在差异?
研究若为多组对照试验,包括非随机研究,发表在同行评审期刊,且满足以下条件则纳入:研究对象为18岁以下人群,接受全身麻醉下的择期手术,干预为缩短禁液时间(≤1小时)且有适当对照。
排除标准包括:无对照组研究、非人类或实验室研究、被认为在麻醉过程中误吸或呕吐返流风险高的人群、使用促动力H2受体拮抗剂或抗酸药物且对照组未接受同样处理的研究、非英文文献。
结局指标
主要结局包括肺误吸、呕吐返流或吸入性肺炎发生率;床旁胃超声测量胃液体积和胃内容量;以及胃液pH。如可获得,还收集恶心呕吐、口渴、饥饿、行为、胰岛素抵抗及疼痛等结局。接受各研究报告的定义范围。
数据提取与证据质量评估
两名作者(TD和BT)独立使用 Systematic Review Data Repository Plus提取数据。提取内容包括研究设计、地理位置及研究人群,结局数据使用原始数据,如数据未报告但可能收集,则联系通讯作者确认。
使用Cochrane Collaboration ROB-2工具评估偏倚风险,评估五个偏倚领域,每个领域分类为低风险、存在关注或高风险。两名作者独立评估偏倚风险,分歧通过讨论解决。三名作者独立并协作确定每个结局的证据确定性,采用 GRADE 系统,并在总结表中展示。
统计分析
统计分析使用R 版本 4.5.1(“Great Square Root”)(R Foundation for Statistical Computing,奥地利维也纳)完成,并安装了“meta”和“foreign”库。二分类结局的效应汇总指标以相对风险(RR)及其95%置信区间(CI)表示,连续变量结局以标准化均数差(SMD)及其 95% CI 表示。对于有超过五项研究报告数据的结局,采用随机效应模型以最小化异质性影响。对于五项或更少研究报告的数据,若结果在临床和统计上无显著异质性,则采用固定效应模型。异质性通过I²和τ²统计量进行量化。Egger 回归对称性检验和Begg漏斗图用于评估发表偏倚和小样本研究效应。无法合并或进行荟萃分析的结局则以叙述方式描述。对于以中位数和四分位数间距(IQR)表示胃容量集中趋势的论文,按照Cochrane手册(第6章)中的公式,将IQR转换为标准差(SD=IQR/1.35)。
结果
初步数据库检索共获得753篇文献。经过初步的标题和摘要筛选及重复文献删除后,共有77篇独立文献进入全文评审。对全文进行详细评估后,排除69篇文献。最终纳入8项独立的随机对照试验(RCT)(图 1)。
每项纳入的RCT的相关基线特征汇总于表1。8项RCT共分析了1234名患者。六项试验比较了1小时清液禁食与2小时清液禁食,或3小时清液禁食。另一项试验比较了在术前用药前允许饮用清液组与在麻醉前2小时停止饮用清液组。一项三臂试验比较了两组1小时清液禁食组,一组饮水,另一组饮用碳水化合物饮料,与对照组6小时清液禁食组。
六项研究的主要结局为胃pH或胃残余容量(GRV)。剩余两项研究以呕吐和焦虑为主要结局。ROB-2偏倚风险评估详见表2。其中五项研究被认为具有高偏倚风险,原因是使用的分析策略不适合估计遵循干预的效果。
结局概述
结局概述的摘要见表3。
胃残余量(GRV):八项 RCT 中有七项报告了胃残余容量(GRV)。其中四项研究在插管后通过口胃管或鼻胃管使用注射器抽吸测量 GRV。三项研究使用术前超声测量 GRV;其中两项将患者置于右侧卧位,一项未说明患者体位。Reddy 等因未说明体积单位且通讯作者未回复信息请求而被排除在荟萃分析之外。对1074名患者的数据分析显示,短时间与长时间清液禁食组之间的GRV无显著差异(SMD =−0.05;95%CI,−0.17至0.07)。研究间存在显著异质性(I²=76.7%,τ²=0.0810,P=0.0007)。漏斗图显示该结局的不对称性。Egger 回归对称性检验显示截距为1.18(95% CI,−10.26至12.63;P=0.788),提示这种不对称性可能归因于异质性或偶然性,而非小样本效应或发表偏倚。
胃pH:八项研究中有四项报告了胃pH。其中一篇因未说明集中趋势且通讯作者未回复而被排除在荟萃分析之外。对413名患者的数据分析显示,短时间与长时间清液禁食组之间胃pH无显著差异(SMD=−0.11;95% CI,−0.31至0.09)。研究间无显著异质性(I²=0%,τ²=0,P=0.6846),漏斗图呈对称性。
肺误吸及呕吐返流:六项研究报告了肺吸入或反流的数据,其中一项还收集了吸入性肺炎的数据。该研究未报告肺吸入或吸入性肺炎事件。在其余五项研究中,四项未发现肺吸入或反流事件。一项研究发现短时间与长时间禁食组之间无显著差异。
恶心呕吐:八项研究中有七项报告了恶心或呕吐情况。其中两项研究未报告呕吐事件,四项研究发现短时间与长时间禁食组在术后呕吐方面无显著差异。一项研究报告短时间禁食组术后恶心与呕吐发生率较低,但未提供具体数值数据。
口渴:五项研究将口渴作为结局指标进行测量。三项试验报告短时间禁食组自我报告的口渴显著减少,另外两项研究发现自我报告的口渴评分在短时间与长时间禁食组之间无显著差异。
饥饿:两项研究报告了患者的饥饿情况。两项研究均未发现短时间与长时间禁食组在饥饿评分上存在显著差异。
行为:四项研究报告了行为学结局指标。Huang等发现短时间禁食组术前哭闹较少(40% vs 51.7%)。两项研究报告在诱导阶段,禁食组之间行为表现无显著差异。Akgun等使用改良耶鲁术前焦虑量表在术前基线及1小时后测量患者焦虑评分。研究设有三组:长时间禁食组,以及两组短时间禁食组,一组饮水,一组饮用清碳水化合物饮料。研究发现短时间禁食组焦虑评分下降,而长时间禁食组焦虑评分升高。此外,碳水化合物组在1小时后的焦虑评分最低。
患者及家长满意度:八项研究中有四项报告了家长满意度,其中一项也测量了患者满意度。一项试验发现两组家长满意度无差异。另一项发现短时间禁食组家长满意度较高(81% vs 55%),但自我报告的患者满意度无显著差异。Shabana等报告短时间禁食组家长满意度较高,但未提供具体数值。Akgun等发现短时间禁食碳水化合物组的家长满意度最高。
胰岛素抵抗:没有研究测量术后胰岛素抵抗。
其他结局:所有研究均未报告住院时长、疼痛或术后胃肠功能恢复的数据。
我们的荟萃分析发现,短时与长时清液禁食组之间的胃液pH值和胃残余量(GRV)没有显著差异。此外,我们未发现术前接受≤1小时清液禁食的儿童肺部吸入风险增加。这些发现与EUROFAST的结果一致。EUROFAST是一项近期的国际前瞻性队列研究,比较了不同禁食方案对儿科患者肺部吸入风险的影响。该研究分析了来自31个中心共306,900例麻醉操作,发现“sip’til send”方案和1小时术前禁食在肺部吸入和反流风险方面不劣于传统的2小时禁食方案。此外,报告的吸入发生率低,为0.96—1.18:10,000,且未伴随死亡。关于该主题的研究,包括我们综述中考察的研究,通常使用GRV和胃液pH等替代指标,而不是直接测量吸入率。这些终点在生物学上是合理的,但并非临床风险的完全预测指标。EUROFAST的大规模数据现在提供了直接证据,即即使采用宽松的清液禁食政策,吸入事件发生率仍然极低,并支持本综述的发现。此外,“sip’til send”方案的简单性可能在实际中可靠地缩短儿童的禁食时间,从而减少术前过长禁食及其相关的不良结果。
我们的综述还发现,短时禁食对患者舒适度有多方面的益处。短时禁食组经历的口渴、术后恶心呕吐和饥饿感相同或更少。家长满意度在短时禁食组中也表现为相同或更高。有研究发现,短时禁食组的焦虑评分较低,并且清液类型对结果的影响显著,其中碳水化合物饮料组的焦虑评分最低,家长满意度最高。同样,近期的一项范围综述发现,术前碳水化合物饮料可改善儿童患者舒适度和围手术期血糖控制。在患者安全方面,近期一项荟萃分析得出结论,儿童术前口服碳水化合物是安全的。结合我们的研究结果,证据显示,将短时术前禁食与清液碳水化合物饮料结合,可显著提升患者舒适度。
长期禁食还可能导致术后胰岛素抵抗的发生,并增加术后并发症风险。一项针对167名儿童的研究发现,在所有年龄组中,禁食期间酮体显著增加,血清葡萄糖下降,与胰岛素抵抗的发生一致。本综述中纳入的研究未对术后胰岛素抵抗进行评估,这可能是未来研究的重要考虑因素。
我们的系统综述整合了EUROFAST之前的证据,并补充了近期共识推荐,包括 2022年欧洲麻醉与重症监护学会指南,建议儿童术前清液禁食1小时。最新EUROFAST数据(2025年)与我们的发现一致,支持“sip ‘til send”及1小时清液禁食在儿童中的安全性和可行性。作者希望这些证据能让临床医师对放弃传统2小时禁食规则更有信心。实施的障碍包括机构保守性、医护人员及家长教育不一致,以及围手术期排程的后勤挑战。未来的研究应聚焦于务实的、多中心随机对照试验及注册研究,评估代谢和应激反应、含碳水饮料的作用,以及跨不同环境维持遵守方案的实施策略。此外,像英国国家审计项目(NAPs)这样的全国性审计,可为不同禁食方案下儿童的实际应用和结局提供证据。
需要注意若干局限性。本综述仅考虑英文发表的研究,可能存在语言偏倚。所呈现证据仅适用于被认为在麻醉期间吸入或反流风险正常的儿童。没有研究考察术后胃肠功能恢复、患者疼痛或住院时间,这些都是评估恢复和预后的重要结局指标。考虑到纳入研究的方法学质量,均被评为“存在一定担忧”或“高”偏倚风险,解读结果需谨慎。此外,GRV汇总数据的高度异质性可能反映了患者禁食依从性差异及测量方法的多样性(包括吸引技术、时机、麻醉深度以及胃抽吸与超声方法的差异)。临床上,这些差异提示 GRV可能是一个不稳定的吸入风险替代指标,应谨慎解读。
结论
系统综述与荟萃分析表明,儿童择期手术前清液禁食≤1小时与>2小时在胃pH、GRV及肺误吸风险上无显著差异。短时禁食或“sip’til send”方案可可靠缩短儿童禁食时间,改善舒适性结局,无健康公平性负面影响。研究结果支持近期多个学会缩短儿童术前清液禁食时间的建议。进一步严格的RCT和国家级审计将强化这一证据基础。
(Dabke T, Scott TE, Taylor B. Impact of preoperative fasting duration on perioperative complications in elective paediatric procedures: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2025 Nov 27:S0007-0912(25)00775-5. doi: 10.1016/j.bja.2025.10.037.)
嘉兴市第二医院麻醉科简介
麻醉手术科建科于1979年,为浙江省医学扶植学科,嘉兴市医学重点支撑学科,国家级住院医师规范化培训基地,嘉兴市围术期精准麻醉基础研究和临床转化重点实验室。麻醉科人才梯队合理。麻醉科共有成员65人,其中麻醉医生50名,麻醉护士14名,科研员1名,主任医师10名,副主任医师9名,博士3名,硕士35名,教授1名,副教授6名,硕士生导师4名。临床上承担嘉兴地区老年危重病人麻醉联合诊疗中心以及超声可视化教学基地,推动本地区舒适化医疗和围术期快速康复外科快速发展。科研上主攻方向为老年患者围术期脏器功能保护、精准麻醉与可视化技术和围术期认知功能障碍的预防与发病机制三个方向,近三年承担各级科研项目30余项,科研经费500余万元,发表论文80余篇,SCI 20余篇。医教研共同发展为手术科室提供卓越的麻醉手术平台。
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