来源：市场资讯

（来源：长沙市医疗器械行业协会）

3月24日，长沙市有源医疗器械法规专题公益培训在隆平广发产业园举行。协会医用离心机专业委员会委员（分会）单位及全市医疗器械130多名企业负责人、注册、研发、质量、信息化等相关负责人参会学习。

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为进一步提升长沙市有源医疗器械企业法规应用、注册申报、质量管控与技术合规能力，精准破解研发、检测、临床、UDI实施中的痛点难点。长沙市医疗器械行业协会联动优尔培训平台举办了这次培训。培训紧扣当前有源医疗器械监管重点与企业刚需，围绕有源产品检测资料编写、电磁兼容（EMC）一次性通过、GB/T 42125.1-2024新标准解读、软件与网络安全、能量治疗设备临床前研究、同品种临床评价、UDI最新政策与落地流程等核心模块展开系统授课。

协会特邀多位深耕有源器械注册、检测、标准、临床、UDI领域的资深专家现场授课。结合大量真实案例与实操经验，把法规讲透、把标准讲清、把流程讲实，重点针对企业高频问题：送检资料编制、电磁兼容整改、新版标准落地、软件网络安全验证、临床评价路径选择、UDI全链条实施等进行深度拆解与答疑指导，切实帮助企业少走弯路、降低合规成本。 参训学员纷纷表示，此次培训内容精准、干货满满、实用性极强。

长沙睿展数据科技有限公司/产品总监/林 磊分享了《医疗器械唯一标识（UDI）最新政策与实施流程》

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（协会张亚勋秘书长做开班仪式讲话）

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