近日,一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。该药品规格为25mg和100mg,受理号分别为CXHL2600373、CXHL2600374,是FLT3抑制剂和IRAK4降解剂的双靶点药物,拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者治疗,属境内外均未上市的化学药品1类创新药。该药品临床试验申请获受理后,还需获得临床试验默示许可、按规定开展临床试验等后续程序,目前对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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