3月26日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附破伤风疫苗在重庆市正式启动Ⅰ/Ⅲ期临床研究入组工作。此次临床试验采用随机、盲法、多中心、对照设计,旨在全面评价该疫苗的安全性和免疫原性。

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技术创新提升产品性能

智飞绿竹研制的吸附破伤风疫苗在技术工艺方面实现了重要突破。该疫苗采用柱层析法纯化有效抗原,相较于传统盐析法纯化工艺,新技术使抗原纯度显著提高,免疫原性表现更为优异。这一技术改进使该疫苗能够更好地满足成人及外伤高风险人群的暴露后预防需求。

破伤风作为一种严重的急性感染性疾病,由破伤风梭菌经皮肤或黏膜伤口侵入人体后在局部繁殖并产生毒素所致。虽然通过免疫接种可以有效预防,但目前我国在非新生儿破伤风防控方面仍面临挑战。

完善产品布局构建防护体系

该产品的成功研发填补了智飞生物在百白破系列产品管线中暴露后免疫处置类别的产品空白。新疫苗将与公司现有的百白破系列疫苗形成战略互补,构建起覆盖从儿童"基础免疫"到成人及高危人群"暴露后应急预防"的全场景防护闭环。

近年来,随着我国免疫规划的持续推行,新生儿破伤风发病与死亡人数呈现逐年下降趋势,但非新生儿破伤风问题依然需要引起重视。智飞生物表示,公司将加速推进该项目进程,力争早日实现吸附破伤风疫苗的上市应用,为我国疾病防控事业贡献力量。