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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

诺和诺德再创第一。

3月27日,诺和诺德宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli®(依柯胰岛素注射液,700单位/毫升)上市。该药物是首款且唯一一款每周一次的长效基础胰岛素,适用于作为饮食和运动的辅助手段,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

康方生物发布财报。

3月26日,康方生物发布2025年财报。报告期内,公司收入30.33亿元,同比增长51%。对于这个业绩,你怎么看?

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

资本信息

1)康方生物2025年收入30.33亿元

3月26日,康方生物发布2025年财报。报告期内,公司收入30.33亿元,同比增长51%。

医药动态

1)阿斯利康司美替尼获批新适应症

3月27日,据 NMPA官网,阿斯利康司美替尼获批新适应症。根据临床研究进展,推测为:伴有症状、不可手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)成人患者。

2)葛兰素史克德莫奇单抗获批上市

3月27日,据NMPA官网显示,葛兰素史克(GSK)的德莫奇单抗(depemokimab)在国内获批上市,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)。

3)比奇珠单抗双适应症获批

3月27日,优时比宣布,比奇珠单抗双适应症同日获NMPA批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)成人患者。

海外药闻

1)全球首个!诺和诺德每周一次胰岛素获批上市

3月27日,诺和诺德宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli®(依柯胰岛素注射液,700单位/毫升)上市。该药物是首款且唯一一款每周一次的长效基础胰岛素,适用于作为饮食和运动的辅助手段,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2)阿斯利康IL-33单抗两项III期研究成功

3月27日,阿斯利康宣布,IL-33单抗Tozorakimab治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的两项III期研究取得了高水平积极结果。结果显示,在已戒烟和未戒烟人群、不同血嗜酸性粒细胞计数和不同肺功能损伤严重程度的患者中,Tozorakimab较安慰剂均可降低中重度COPD急性加重率的年化发生率。

3)20亿美元,诺华收购Excellergy

3月27日,诺华宣布,已与Excellergy达成收购协议,将支付最高20亿美元的预付款和里程碑款项以收购后者。

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