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（来源：药学进展）
联邦制药三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16% PPS
UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），由联邦生物与诺和诺德联合开发
在一项针对中国2型糖尿病患者的II期临床研究中，用药24周后患者平均糖化血红蛋白（HbA1c）降幅最高达2.16%，且平均体重降幅最高达9.8%，表现优于安慰剂组和司美格鲁肽组
UBT251的安全性与耐受性特征与其他三激动剂临床试验观察到的结果基本一致
中国广东和丹麦巴格斯韦德，2026年3月25日——联邦制药国际控股有限公司（联邦制药）与Novo Nordisk A/S（诺和诺德）当日宣布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂（三激动剂）UBT251中国II期临床研究的主要结果。
UBT251由联邦制药之全资附属公司——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（联邦生物）与诺和诺德根据2025年3月签署许可协议共同开发。联邦生物负责中国区的开发，诺和诺德负责除上述外全球范围内的开发。
此次临床研究由联邦生物开展，旨在研究中国2型糖尿病患者每周一次注射2mg、4mg和6mg剂量的UBT251与安慰剂及司美格鲁肽1 mg对照的安全性和有效性。患者基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）为8.12%，经24周治疗后，UBT251治疗组平均HbA1c降幅最高达2.16%，而司美格鲁肽1mg组为1.77%，安慰剂组为0.66%。
患者基线平均体重为80.1kg，基线平均BMI为29.1kg/m2。UBT251治疗组平均体重降幅最高达9.8%，而司美格鲁肽1mg组为4.8%，安慰剂组仅为1.4%1。
此外，与安慰剂组相比，UBT251在包括腰围、血压和血脂的关键次要终点方面亦有改善。UBT251的安全性与耐受性特征与其他三激动剂临床试验中观察到的结果基本一致。
联邦制药主席蔡海山先生表示：“UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究的成功，是联邦制药创新发展的重要里程碑。我们将全力推进UBT251中国III期临床研究，为全球患者提供更优质的治疗选择。”
诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange表示：“继近期针对超重/肥胖患者的II期临床研究取得积极进展后，我们对此次研究结果深感鼓舞，该研究同时展示了UBT251在2型糖尿病患者群体的应用潜力。诺和诺德将于2026年晚些时候启动一项针对2型糖尿病患者的UBT251全球II期临床研究，目前我们正在进行一项针对体重管理的全球II期临床研究并将于明年公布研究结果。”
诺和诺德近期启动的全球性Ib/IIa期临床研究，旨在研究不同剂量UBT251在约330名超重或肥胖患者中长达28周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究的主要数据预计将于2027年公布。诺和诺德计划于2026年下半年启动针对2型糖尿病患者的UBT251全球II期临床研究。
联邦生物将于2026年晚些时候在医学大会期间公布其中国II期临床研究的详细数据。基于该研究结果，联邦制药计划启动两项针对中国2型糖尿病患者的III期临床研究。
关于中国II期临床研究
这项随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照研究共纳入211名中国2型糖尿病患者（单纯生活方式干预或与二甲双胍联用）。患者基线平均HbA1c为8.12%，基线体重为80.1kg，基线BMI为29.1kg/m2。
患者被随机分配接受每周一次的皮下注射UBT251，剂量分别为2mg、4mg、6mg或安慰剂或司美格鲁肽1mg，疗程为 24周。
该研究的主要终点是治疗24周后HbA1c较基线的变化。
关于UBT251
UBT251是一种长效合成肽类三靶点受体激动剂，靶向GLP-1（胰高血糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GCG（胰高血糖素）受体。
2025年3月，联邦生物与诺和诺德就UBT251达成独家许可协议。根据该协议，诺和诺德获得UBT251在全球范围内除中国区的独家开发、生产和商业化权利。联邦生物保留UBT251在中国区的开发的相关权利。
参考文献：
1 基于协方差分析 (ANCOVA)模型进行的测算；根据研究方案中的疗效估计值，不考虑剂量调整或基础二甲双胍剂量变化的影响。
美编排版：覃冰冰
文章审核：毛楠楠 覃冰冰 罗琪
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