心未来
2026年3月25日，沛嘉医疗发布截至2025年12月31日年度业绩公告。
报告期内，公司实现收入增长，同时推进TAVR产品迭代与神经介入产品放量，并持续推进境内外在研管线。
# 业绩表现
2025年，公司实现营业收入7.13亿元，同比增长15.8%；毛利4.86亿元，同比增长12.1%。
成本与盈利：
销售成本：2.27亿元
毛利率：约68.2%（由收入与毛利测算）
年内亏损：2.08亿元，同比收窄8.9%
分部表现：
神经介入分部利润：0.97亿元，同比增长86.6%
经导管瓣膜治疗分部亏损：2.16亿元，同比收窄20.2%
费用结构：
销售及分销费用：3.21亿元，同比下降2.3%
行政费用：1.26亿元，同比下降16.6%
研发费用：2.54亿元，同比增长25.0%
其他收益：
政府补助等其他收入：2,022.7万元
财务净收益转为-392.9万元（上年为正）
现金及资产：
现金及等价物等：6.10亿元
总资产：约26.57亿元（流动+非流动）
# 产品与技术1. 经导管瓣膜治疗（TAVR/TEER/TMVR）
公司围绕主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣疾病，构建多代产品体系。
TAVR产品（Taurus系列）
用于治疗主动脉瓣狭窄及反流：
TaurusMax®（第三代）：2024年获批、2025年商业化，采用3D可调弯输送系统，可提升复杂解剖结构下的输送性与同轴性；
TaurusElite®（第二代）：具备“可回收+可重新定位”能力，支持术中调整植入位置；
TaurusOne®（第一代）：采用牛心包瓣叶与密封裙边设计，提升耐久性与密封性；
TaurusTrio®：2025年获批，用于主动物脉瓣反流治疗，采用定位键结构实现无钙化锚定，覆盖反流适应证。
在研TAVR（TaurusNXT® / TaurusApex®）
TaurusNXT®：采用“非醛交联”技术降低瓣膜钙化风险，并支持预装载及可回收输送；
TaurusApex®：采用高分子瓣叶替代生物材料，提升耐久性与抗磨损能力。
HighLife® TSMVR：采用“Valve-in-Ring”双组件结构，通过股动脉+静脉路径完成植入，用于二尖瓣反流；
GeminiOne® TEER：已提交注册申请，用于二尖瓣修复；
MonarQ TTVR®、Sutra TMVR：处于临床或FIM阶段，拓展三尖瓣与二尖瓣治疗。
手术配件
包括球囊扩张导管、导管鞘、导丝等，用于TAVR手术过程中的通路建立与辅助操作。
2. 神经介入
公司构建覆盖出血、缺血及通路的完整产品组合。
血流导向与出血类产品
YonFlow®血流导向密网支架：2025年开始商业化，用于颅内动脉瘤治疗，通过密网结构改变血流实现瘤体闭塞；
弹簧圈系统（Jasper®、NRcoil®等）：用于动脉瘤栓塞。
缺血类产品（AIS/ICAD）
Syphonet®取栓支架：用于急性缺血性卒中血栓取出；
Tethys AS®血栓抽吸导管：用于血栓抽吸治疗。
通路类产品
DCwire®微导丝：用于血管通路建立，2026年获得FDA 510(k)批准；
Fastunnel®输送型球囊导管：用于血管扩张，2025年销量同比增长近300%；
中间导管、导引导管等：覆盖手术全流程通路构建。
# 研发、业务与市场
报告期内，公司持续加大研发投入并推进多条管线。
研发与管线：
研发投入：2.54亿元，同比增长25.0%。
多款产品进入注册或临床阶段：
TaurusNXT®、GeminiOne®已提交注册；
HighLife®临床入组加速；
ReachTact®机器人辅助系统进入注册临床。
共7款瓣膜相关产品进入创新医疗器械绿色通道。
业务模式：
以介入耗材销售为核心收入来源；
覆盖研发、生产与商业化一体化体系。
国内市场：
产品进入780+医院，报告期新增约130家；
TAVR植入量约3900例，同比增长14.4%；
神经介入产品全面参与集采并中标；
球囊类产品在集采落地后实现快速放量。
海外市场：
推进CE、FDA等注册；
DCwire®获得美国510(k)许可，实现神经介入产品美国市场突破；
多项瓣膜产品推进EU MDR注册及全球临床。
# 心未来 · 观察
沛嘉医疗2025年实现收入增长与亏损收窄，其中神经介入业务已形成利润贡献。
公司在TAVR多代产品迭代与适应证扩展方面持续推进，同时布局二尖瓣、三尖瓣在研管线。
整体呈现为商业化放量与创新管线并行推进的阶段性特征。
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