欧洲药品管理局(EMA)近期宣布,礼来将在欧洲部分国家下架多款胰岛素剂型产品,涵盖含有人胰岛素、赖脯胰岛素及甘精胰岛素的短效/速效、预混及长效全系列产品。
上述停产举措预计均将于 2027 年第二季度前落地执行,但具体涉停产品与退市时间在欧洲各国存在差异。
此次业务收缩涉及优泌乐(Humalog)、Abasaglar 等产品,恰逢礼来持续加码高增长的 GLP-1 药物产品组合。
具体来看,礼来将在该产品目前在售的所有欧洲国家,全面下架优泌乐25(Humalog Mix25,由 25% 赖脯胰岛素与75%精蛋白锌赖脯胰岛素配制而成的预混胰岛素)。
一份相关的药品短缺官方通告显示,礼来还将停产多款不同给药规格的其他胰岛素产品,包括:不同剂量的速效胰岛素:超速效胰岛素(Lyumjev)、短效人胰岛素优泌林S(Humulin S)、优泌乐(Humalog)、Liprolog、中效人胰岛素优泌林I(Humulin I)、预混胰岛素优泌乐50(Humalog Mix50)与优泌林M3(Humulin M3),以及长效胰岛素Abasaglar(该产品在美国市场商品名为 Basaglar)。
优泌乐于1996年作为全球首款速效胰岛素类似物进入美国市场。自那时起,公司的“优泌乐家族”已发展出多种不同的治疗选择。
近期,由于礼来的糖尿病药物产品组合主要由新近推出的重磅产品主导,如其GLP-1药物替尔泊肽(Mounjaro)以及与勃林格殷格翰合作的 恩格列净( Jardiance),2024年,Humalog的收入同比减少了40%降至230万美元, 并未公布2025年Humalog 的具体销售情况。
此次礼来在欧洲的胰岛素停产意味着业务重心发生了转移,礼来将把更多的精力放在了像替尔泊肽(Mounjaro)这种利润更高的新型GLP-1类药物上。
来源:药通社、Fierce Pharma
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