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3月31日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月23日至2026年3月29日,中国食品药品检定研究院共批签发4批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次;北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。

共批签发8批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京万泰生物药业股份有限公司获批4批次;上海科华生物工程股份有限公司获批2批次;北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)1042602022027年2月4日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260795予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1022602022027年2月10日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260772予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示,北京华大吉比爱生物技术有限公司成立日期1994年3月21日,法定代表人张国成,所属行业为医药制造业,企业类型为其他有限责任公司,参保人数213人,注册资本41000万人民币,实缴资本11000万人民币,注册地址为北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室。

附:数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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