中国商报（记者 马嘉 文/图）国产医疗器械能不能超越进口产品？近日，中国商报记者来到北京市昌平区，试图寻找答案：一台国内企业研发的眼科手术显微镜，单台中标价580万元，定价超过德国蔡司，成为全球首台价格反超蔡司的眼科高端设备。在昌平，这并非孤例，有国内放疗设备获得美国FDA“突破性医疗器械”认定，还有脑机接口产品正在挑战慢性疼痛治疗的全球难题。
“十五五”规划纲要明确提出培育壮大新兴产业和未来产业。当今年的《政府工作报告》首次将生物医药明确为“新兴支柱产业”，当北京8部门联合印发的17条产业支持政策从文件走向现实，在昌平，一条覆盖源头创新、高端制造、精准医疗的完整产业链正在加速生长，一批具备全球竞争力的医疗企业已经破土而出。
图湃医疗的工作人员正在进行医疗设备组装、调试。
从“进口替代”到“反向超越”：昌平企业长出全球竞争力
在国际医疗器械城的展厅里，图湃医疗联合创始人王颖奇向记者展示了一组数据：眼科扫频OCT产品扫描速度达每秒40万次，是进口同类产品的数倍；成像深度达14毫米，是进口同类产品的数倍；2022年推出的超广角血流成像功能，被写入眼科临床诊断指南。
“我们的产品定价高于进口同类产品。”王颖奇说这话时语气平静。长期以来，中国高端医疗器械市场被进口品牌垄断，国产设备只能在中低端市场抢占份额。而像图湃医疗这样的企业出现，打破了这一局面。数据显示，2025年，图湃医疗海外销售额超过1000万美元，70%来自欧洲发达国家，产品进入德国、西班牙、意大利等医疗技术高度成熟的市场。
同样实现“反向超越”的还有大医集团。在新元科技园的生产车间里，总经理祝朝辉向记者介绍了他们的核心产品TaiChi——一体化放射治疗系统。2023年，该设备获得美国FDA“突破性医疗器械”认定，是我国大型医疗设备首次获此认定的产品。
大医集团的工作人员正在调试医疗设备。
“FDA突破性医疗器械认定，意味着当前市面上没有同类产品，且对危及患者生命的重大疾病具有突出的治疗优势。”祝朝辉解释说，与传统放疗设备相比，TaiChi可显著提升肿瘤靶区照射剂量，同时降低正常组织受到的剂量，在提升治疗效果的同时大幅减少毒副反应。2025年，大医集团设备首次在美国用于临床治疗，产品同时出口至多个共建“一带一路”国家。
从“进口替代”到“反向超越”，从国内市场到全球舞台，昌平企业的竞争力密码是什么？答案藏在两个关键词里：自主研发和临床导向。
图湃医疗的研发投入过去5年每年达到近亿元。“我们在每个产品立项前都会到医院，和医生做多轮次、长期的深度交流，了解临床痛点，然后再去做技术攻关。”王颖奇说。截至目前，图湃拥有专利1300余件，其中国际授权专利数百项。
大医集团同样如此。祝朝辉介绍，公司理念是“非创新不做，非品质不做”，坚持通过原研的技术提供差异性临床价值的产品，公司正结合人工智能技术，实现对肿瘤生物靶区的实时动态追踪与精准放射治疗，推动放射治疗从“物理准”迈向“生物准”新时代。
从一张工位到行业龙头：昌平园区的“雨林式”生态
如果说技术领先是企业“反超”的内核，那么产业生态就是它们生长的土壤。
新云医疗创始人赵云的创业故事很接地气。2016年，他从一张工位起步，在昌平的腾讯众创空间注册了公司。“我的企业是土生土长的昌平企业。”赵云笑着说。
这家专注于慢性疼痛诊疗的企业，如今已布局了11款首创产品，构建了从微创介入到神经调控、脑机接口的完整产品矩阵。核心产品是AI闭环脊髓刺激器系统（国内首创的全植入式脑机接口镇痛产品）。据悉，该设备植入人体后，可通过体外程控仪和服务端数据训练，实现完全自适应调整，每天可对病人进行500万次的精准调控。
“疼痛科的患者与其他科室的患者不同，对他们来说，产品植入后，治疗才开始。”赵云解释说，目前，针对腰椎管狭窄症的产品已进入临床试验阶段，预计今年底上市；AI闭环脊髓刺激器预计2027年左右上市。
从只有一张工位到多款产品等待上市，新云医疗的成长离不开昌平园区的“雨林式”生态。在国际医疗器械城，项目运营负责人肖焱光介绍，园区采取“龙头企业+药械协同”的布局，既引入图湃医疗、爱博医疗等链主，又依托跨国企业诺华制药等实现“药品+器械”的跨界融合，形成闭环产业链。
“我们以‘企业出题、科研答题’的国际创新中心为引擎，依托昌平高校圈的人才资本，构建了从孵化到龙头、从国内到全球的完整培育体系。”肖焱光说。
图湃医疗对此深有体会。入驻园区一年多，公司成立了国际智能医工创新中心，一年内孵化了包括眼科手术机器人、AI智能诊断系统等4项成果。“产业集聚带来人才和上下游资源的集聚，获取资源的成本大大降低。”王颖奇表示。
新云医疗的赵云则用“换位思考”来形容园区的服务。“他们会告诉我们，某个公司在某个阶段做了什么事，怎么成长起来的。这种经验分享，对我们来说太宝贵了。”他特别提出，园区帮企业对接了食药监、科委、经信局等资源，帮助企业成功申请了多个北京市课题。
在资本层面，昌发展（昌平区政府全资设立的产业生态投资运营平台）旗下的子基金也对这些医疗企业连续提供多轮资金支持。其在新云医疗融资时伸出援手，也是图湃医疗连续多轮融资的重要股东。“即使在过去两三年的资本困难期里，我们还能以每年一轮的速度快速完成融资。”王颖奇说。
从源头创新到产业闭环：昌平的“全链条”布局
在昌平，医药健康产业的布局远不止高端制造。记者在由昌发展联合丹纳赫集团、中国科学院过程工程研究所共同打造的合成生物制造转化加速中心看到：高通量菌株构建筛选平台、质谱检测技术应用平台、医用材料生物制造科创平台——三大功能模块依次排开，技术人员正在仪器前专注操作。
“我们提供的是从研发到中试、从检测到申报的全链条技术服务。”昌发展医药健康产业发展高级经理成璐路介绍，平台重点布局医疗器械、化妆品、组织再生与修复以及细胞支架等业务板块，旨在打造生物医用材料全链条服务新生态。
在北京市，生物制造正成为重点布局的未来产业。这个平台的建立，正是为了推动昌平形成生物制造产业集聚效应，加速技术研究和产品开发。对于生物制造领域的企业而言，这里相当于一个“加速器”，能够有效缩短从实验室到产业化的周期。
从合成生物制造转化加速中心的源头创新，到新元科技园的精密器械制造，再到国际医疗器械城的高端医疗与国产替代，一个覆盖研发、转化、生产、服务的完整产业体系正在昌平加速成形。
2025年，北京医药健康产业规模已达1.13万亿元，同比增长6.5%；上市创新药6款，创新医疗器械10款，数量位居全国前列；AI三类医疗器械11款，数量位居全国第一。具体到昌平而言，随着“十五五”规划对生物制造、高端医疗器械等领域的持续加力，医药健康产业的千亿级目标，正在这些看似平凡却充满活力的创新企业的实践中变为现实。
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