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聚焦高成长公司,100000+投资菁英共同关注

近日,一笔金额巨大的融资震惊了创新药行业。

3月23日, 华深智药海外公司 Earendil Labs完成了多轮融资,融资总额达7.87亿美元,创下了2026年开年Biotech融资的纪录,投资方包括赛诺菲、 高瓴资本和辉瑞共同设立Biotech Development Fund以及多家海外知名机构。

另外有投行人士消息指出,华深智药计划在香港募资5亿美元,发行前估值可能在50亿美金,已经超越了港股AI智药龙头(英矽智能、晶泰科技)。

华深智药凭什么?最核心大概率是和赛诺菲的深度绑定。

2025年4月Earendil Labs把两款TL1A双抗HXN-1002、HXN-1003授权给赛诺菲(1.25亿美元首付+17.2亿美元里程碑),2026年1月与赛诺菲达成战略合作(1.25亿美元首付&近期付款+25.6亿美元),涵盖多款双抗的开发,覆盖IBD、COPD和AD等领域。

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(华深智药自免管线)

可以看到,两笔合作IBD领域资产占了合作的主导位置。其中,TL1A双抗的价值,国内市场还尚未充分意识到,前瞻性布局的Biotech(如科兴制药)估值拔升空间将会非常大。

01

TL1A资产实力——夯爆了

TL1A是一个奇迹靶点,它承载了多家MNC迭代现有炎症性结肠病(IBD )疗法的期待。

视角放到全球,默沙东108亿美元收购Prometheus、Teva和赛诺菲15亿美金的Co-co、罗氏71亿美元收购Telavant等BD或M&A屡屡刷新行业纪录。回望国内,前有明济生物与艾伯维的合作(1.5亿美元首付+15.6亿美元里程碑),后有华深智药与赛诺菲的Deal,还有先声药业和BI的Deal。

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TL1A为什么会成为IBD的经典/基底大靶点

TL1A在肠黏膜固有层巨噬细胞、树突状细胞和内皮细胞中高表达,受TLR4、FcγR等刺激后迅速上调,经DR3激活MAPK/NF-κB通路,放大TNF-α、IL-1β、IL-6等促炎信号;

同时,它还与IL-12/IL-18协同促进Th1反应、与IL-23/IL-1β协同增强Th17分化,并通过TGF-β1/Smad3诱导上皮-间质转化,推动胶原沉积、肠壁增厚及纤维性狭窄。

这代表TL1A天然同时覆盖“抗炎”和“抗纤维化”两个维度,是IBD领域治疗开发的重要上游靶点。

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目前从已有临床数据来看,TL1A的疗效潜力在所有生物制剂甚至口服小分子药物上都算是顶尖水平。

以UC的诱导期数据看,Teva/赛诺菲Duvakitug的900mg组以经安慰剂组调整后27.3%缓解率名列前茅(当然各试验入组人群基线、安慰剂组差异较大,并非直接可比)。

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从Duvakitug最新更新的44周维持治疗UC数据进一步看到了TL1A的优势,低剂量(450mg)组缓解率为47%,高剂量(900mg)组为58%,高剂量组数据较诱导期的48%提升了约10个百分点,超出了海外机构预期。

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更值得注意的是,目前IBD主流药物如IL-23、整合素、TNF-α以抗炎为核心,而 30-40%的IBD患者最终面临肠道狭窄/纤维化。而 TL1A能够同时抗炎和抗纤维化,这是显著的差异化优势。

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另外, TL1A抗体在临床表现出的安全谱“非常干净”, 对高风险人群(老年、合并症多、JAK禁忌)的价值突出。

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2026H2,TL1A靶点将迎来重要的验证性 时刻, 默沙东 Tulisokibart 将公布溃疡性结肠炎(UC)适应症的III期数据。

02

海外TL1A资产都起飞了

尽管TL1A临床进度较快的资产基本上都在MNC手中,但并不妨碍聚焦于新一代TL1A管线开发的Biotech受到资金追捧。

比较典型的Biotech例子便是 Spyre Therapeutics(市值已接近40亿美元),其开发战略围绕IL-23、 α4β7和TL1A开发 长效生物制剂

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这里主要关注 TL1A抗体 SPY002,其 血清半衰期约75天,是现有临床进度最快的TL1A 抗体(afimkibart 18 天、duvakitug 约 20 天)的三倍以上。另一点在于, SPY002有望 以更低剂量实现更高靶点饱和度,体外试验显示:低浓度条件下 SPY002对TF-1细胞凋亡的抑制效果优于三款竞品。

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另外值得注意的是,我们在《》中也提到, 强生IL-23单抗Guselkumab和TNF-α单抗组成的复方注射剂JNJ-4804在UC治疗2a期数据非常强劲,将过往任何一种单药的临床应答率和临床缓解率绝对值提升至少35%的水平,并且同时在安全性、依从性实现了“1+1>2”的效果,这直接推高了卖方对IL-23单抗Guselkumab销售峰值,峰值有望达到120-150亿美元。

多提一嘴, TNF-α与TL1A同属TNF超家族, 相比TNF-α这种全身性炎症的“开关”,TL1A具有更强的组织特异性(肠道黏膜),开发出来的药物具备更针对的疗效和更低的安全性风险。 JNJ-4804的数据, 也让市场看到TL1A双抗巨大价值。

Spyre Therapeutics受到海外资金追捧的巨大叙事在于,其本身me-better——长效、高亲和力的开发策略已然有一定竞争力,但真正让市场认为想象力巨大的,还是和上述强生 JNJ-4804策略一样:采取复方制剂开发实现叠Buff达到Best in class的效果。 Spyre开发了不同的制剂组合,包括: SPY-120靶向TL1A/α4β7、SPY-130靶向IL-23/α4β7、SPY-230靶向TL1A/IL-23。

双抗、复方制剂才是王炸。

03

科兴制药:TL1A双抗大思路和显著低估

我们认为科兴制药是在IBD 领域 TL1A双抗赛道最有想法的Biotech,2025年公司出海转型初具成果,已经实现扭亏为赢,同时创新管线布局极具特色,目前60亿出头的市值或许存在显著低估的可能性。

1)全球FIC的TL1A/LIGHT双抗,极具差异化

前面其实提到TL1A除了抗炎之外,真正的差异化王炸是抗纤维化,科兴制药的GB24,在TL1A基础上加入LIGHT,除了是全球首创外,还补强LIGHT介导的炎症与纤维化,尤其是进一步加强了TL1A抗纤维化能力,与现有TL1A/α4β7、TL1A/IL-23抗炎组合差异化,相比其他组合GB24不仅可覆盖前期炎症阶段,亦可防控中后期纤维化恶化,覆盖IBD全病程。

GB24临床前动物模型数据显示:抑制溃疡和纤维化效果显著,可改善肠道功能和细微结构,且具备抗炎+抗纤维化双重作用。

另外科兴制药的TL1A抗体GB20 采用创新型的分子结构,PCC分子体外活性为竞品的10倍,差异化表位、免疫原性低、安全性高。

2)科兴出海飞轮,已经形成

2025年科兴制药实现归母净利润1.6亿元,同比2024年有大幅度的增长。

市场最关注的出海战略层面, 2024年预计实现海外业务收入超2.21亿元,2025年上半年收入 1.88 亿(同比增长26.87%),得益于白蛋白紫杉醇在欧盟持续放量。

2025年上半年财报提到,目前公司引进产品已在70余个国家/地区提交了约150项注册申请,其中白蛋白紫杉醇、英夫利西、贝伐珠单抗等产品在欧盟(27国)、英国、挪威、冰岛等国家/地区获批上市。

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(科兴制药部分出海获批产品)

另外,随着过去不具备竞争力项目的终止研发和不再投入, 管理的一系列改善动作(大力度控费提升运营效率),可以看到2025年虽然收入未有同比增加,但利润已经开始逐步放出来,未来出海业务的利润将逐步体现。

3)一大批优质管线在路上

科兴制药的创新管线布局非常有想法,可以从管线梯队上看到有不少FIC和已验证靶点快速Follow管线。

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科兴制药GB18是靶向GDF15的创新药物,GDF15是一种多效性细胞因子,其在心血管疾病、肿瘤治疗、代谢性疾病、肾脏疾病等领域均有望被开发为治疗药物,尤其在肿瘤领域已有一定临床证据。辉瑞的Ponsegromab在肿瘤恶病质的二期临床研究展现出巨大潜力,2025年5月已启动注册性临床;GB18是me better产品,采用了独特的纳米抗体结构,可实现每 3~4 周/次的皮下注射频率(提升半衰期),有望成为BIC。

关于GB19, Biogen的BDCA2单抗BIIB059刚刚在2026 AAD读出两项阳性,CLE+SLE未来的市场峰值去到15–20亿美元级别;GB19作为仅次于BIIB059的快速跟进管线,同样有很大机会承接靶点验证带来的BD红利。

IL-4/IL-31双抗GB12同样值得一提,两个靶点组合,一个聚焦阻断2型炎症,另一个解决瘙痒问题。 强生曾经在2024年5月以12.5亿美元收购Numab全资子公司NM26(IL-4Rα/IL-31双抗),可以期待 GB12能否解决过往竞争对手存在的问题。

科兴制药的差异化创新管线不少,还有肿瘤的几款三抗管线、眼科的双抗管线,这些潜在辐射的市场都非常大,且静待花开。

结语:科兴制药的出海模式正在迅速地验证,随着集合的产品在海外陆续获批,公司将成为国内Biotech品种出海的商业化平台,利润将逐渐释放。

而TL1A赛道的机遇,在几个先行者MNC的疗效确认后,科兴制药的新一代双抗有机会稳稳抓住,Deal价值或许可以参照明济生物和华深智药案例,甚至价值量还有机会再大。

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