4月1日，由上海市胸科医院胸外科主任李志刚教授团队牵头开展的全国多中心临床研究RAMIE取得最新进展，相关成果发表于国际顶级消化病学期刊《Lancet Gastroenterology & Hepatology》。RAMIE研究是全球首项比较机器人辅助和传统胸腔镜辅助食管癌根治术的前瞻性、多中心、随机对照试验，它首次证实机器人辅助微创外科治疗能为食管癌患者带来明确长期生存获益，为诸多食管癌患者点燃了生命新希望。李志刚主任为论文通讯作者，胸外科杨洋、刘智超医师为共同第一作者。
食管癌是我国高发恶性肿瘤，病理类型以食管鳞癌为主，占比高达85%~87%，与西方国家以腺癌为主有显著区别。超过70%的患者确诊时已处于局部晚期，淋巴结转移倾向高、手术难度大、治疗挑战极为突出。李志刚教授团队长期深耕机器人手术前沿技术与临床研究，率先构建中国食管癌机器人微创外科治疗技术体系，制定并推广行业质控标准。目前，团队累计完成机器人辅助食管癌根治术超2600例，位居全球单中心第一。医院先后获批中国首个“机器人食管外科临床示范中心”、全球唯一“TR500食管癌机器人微创外科培训中心”，也是欧洲胸外科协会Francis Foundation青年医生联合培训基地。团队还积极推动国产机器人及微创器械研发应用，建成全球最大机器人食管癌数据库，实现了从技术创新、临床研究到规范推广的全链条闭环。
在肿瘤临床研究中，5年总生存率（OS）是公认的金标准，但因其随访周期长、投入大、对研究者耐力要求极高，如今越来越多研究更倾向于采用3年无事件生存期（EFS）作为替代终点。李志刚主任坦言：“一项研究从设计、入组到完成5年随访，要坚持整整十年，非常不容易。有的医生从50岁做到60岁，拿到结果时都快退休了。但5年OS依然是中美药监部门共同认可的、评判治疗价值最硬核的标准。”
正是抱着这份坚持，团队完成了这项历经十年的高质量RCT研究。李志刚主任介绍：“食管癌手术步骤繁琐、淋巴结清扫要求高，尤其是胸顶、左侧喉返神经旁等‘死角’，传统胸腔镜器械直、活动度有限，清扫难度大，还容易损伤神经，导致患者声音嘶哑、甚至呼吸困难。而机器人手术系统手腕灵活、视野清晰，在这类复杂、高危区域优势特别明显。”
2022年，团队已在外科顶刊《Annals of Surgery》发表RAMIE早期结果，获评全球高被引论文。研究证实，机器人手术在复杂病例中淋巴结清扫更彻底、手术更安全。经过长达5年系统随访，此次最终生存数据正式公布：
与传统胸腔镜手术相比，机器人辅助食管癌根治术可将患者5年总体生存率从56%提升至69%，提高13个百分点；在分期更晚、病情更复杂的患者中，5年总生存率从37.8%大幅提升至69.8%，提高近32个百分点，复发死亡风险降低62%，手术时间也缩短了41分钟。该研究也是目前全球范围内，唯一证实机器人手术能显著改善实体瘤5年生存率的临床试验。
李志刚主任表示：“这项研究回答了两个关键问题：一是复杂食管癌手术，如何进一步降低风险、提高远期生存；二是究竟哪些患者更适合做机器人手术。对于淋巴结转移风险高、肿瘤位置刁钻、需要大范围清扫和精细重建的患者，机器人手术获益最突出。这不仅是临床治疗的突破，也为未来我国机器人手术医保准入、适应症规范提供了重要依据。”
63岁的江先生，正是这项技术的受益者。五年前，他因身体不适四处求医，最终慕名找到上海市胸科医院李志刚团队，接受了机器人辅助食管癌根治术。
“当时我就相信李主任的水平，手术很顺利，恢复也快。”江先生坦言，术后五年来，他严格遵从医嘱，科学调养、坚持自律，生活早已回归正常。“我现在每天打40分钟篮球，有空就全国各地旅游，到哪儿都能找到球场活动活动。体重、精神状态都很好，没人看得出来我是个做过食管癌手术的病人。真的非常感谢李主任团队，给了我第二次生命。”
目前，机器人辅助食管癌根治术已在全国食管癌手术量前20位的临床单位全面应用。上海市胸科医院还同步开设全球食管外科培训项目，汇聚国际顶尖专家，面向国内外医生开展手把手带教，持续推动技术规范化普及。未来，团队将继续深挖机器人手术潜力，探索新术式、拓展新领域，让更多食管癌患者用上更微创、更安全、生存期更长的顶尖治疗。
原标题：《63岁患者的五年奇迹，见证机器人食管癌手术的中国突破》
栏目编辑：郜阳
来源：作者：新民晚报 左妍
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