来源：市场资讯
（来源：蒲公英Ouryao）
撰稿 | 中药人
来自 | 蒲公英Ouryao
中央持续密集颁布促进中药发展的政策法规，为了适应中药发展特色，摆脱死板走西药路线，连续发布了《中药标准管理专门规定》、《中药注册管理专门规定》、《中药生产监督管理专门规定》，马上《中药经营监督管理专门规定》即将发布，形成从标准、到注册、生产到经营的闭环管理。高瞻远瞩，高屋建瓴！全行业点赞!
地方炮制跨省销售，药品管理法实施条例已定调！别再歪曲解读！
谈到中药饮片地方炮规问题，最新发布的《药品管理法实施条例》已经明确定调！全行业再次点赞！
第三十九条，“按照省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片可以跨省级行政区域销售、使用。”
促进全国统一大市场，跨省销售不需要备案，注意，这里是句号。完整的语句，完全的定调！
“其中，炮制方法、用药特点存在地区性差异且易导致临床用药混淆的中药饮片跨省级行政区域销售的，中药饮片生产企业应当在中药饮片标签上标明临床用药提示信息并向购进、使用地省级人民政府药品监督管理部门备案。”
当然，考虑各省临床使用习惯可能存在不同，涉及存在地区差异且易导致临床用药混淆的，跨省销售适当备案，并标签标注明确。
注意“且”这个字，需备案的饮片需具备2个条件，第一：存在地区差异第二：导致临床用药混淆，满足两个条件才需要备案。如仅满足其中一个条件都不需要备案。
在这种背景下，仅允许企业使用本省炮规？目的何在？
是否考虑过对中药产业的创伤性影响！？
1、地方经济不用支持了？典型如安徽、江西、河北几个省，本省中药市场容量有限，大部分企业是对外省供货的。因为对外省供货，所在省的炮规，对方可能不认，所以大量使用的是外省炮规。
比如你安徽使用安徽炮规，卖到上海去，但上海不认，你得用上海炮规。咋办？安徽企业都关门算了？地方实体经济又如何发展？
2、如果限制炮规使用，后果直接是各省大面积增加收载品种：有没想过一个问题，全国大市场不可逆，企业要生存不可逆，那最后会是一个什么结局？
短期1-2年内，各省炮规将大量收载新品种，而且是各省将被迫重复收载相同品种，且不说造成的地方炮规混乱，起草标准的资金与资源，就重复性浪费了。
3、仅允许使用本省炮规，是不是变相的地方保护？理由是促进本地特色饮片发展，实际是其他省进不来，仅本省本地企业圈地发展，且因仅局限与本省发展，单品市场无法做大，哪怕受保护的本省企业，亦无法实现业务最大化。
更何况，我们一直说的，目前中医临床执业的全国性的，跨地域的，那中药的供应又不能全国性，如何解决？上面讲了，同品种所有省都收载的情况，地方能保护住吗？不可能保护住的。
最后，关于在药品管理法实施条例已经定调明确开放跨省销售的情况下，依然有声音想闭上全国统一大市场，需同行们高度重视，积极反馈自己的意见！
最后，目前行业需要明确的是，存在地区差异且易导致临床用药混淆的判定标准究竟是什么。《药品管理法实施条例》2026年5月15日就实施了，急需予以明确。
只要明确了这个，就能完美解决全国统一大市场下，潜在的地方用药临床潜在混淆使用问题。
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