撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
刚刚，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司（Eli Lilly）的口服 GLP-1 受体激动剂Orforglipron（商品名为 Foundayo™）上市，用于治疗肥胖症成人患者，或体重超重且伴有体重相关疾病的成人患者。在配合低热量饮食和增加身体活动的情况下，Orforglipron可帮助患者减轻多余体重并保持体重不反弹。
这是 FDA 在批准诺和诺德（Novo Nordisk）的口服版司美格鲁肽后，再次批准口服减重药物。礼来公司表示，Orforglipron是首款获批的小分子 GLP-1 类药物，也是首款没有饮食和饮水限制、在一天中的任何时间都可以服用的口服 GLP-1 类药物，能够为广大肥胖或超重人群提供更加灵活便捷的治疗选择。
突破性口服方案，减肥治疗新选择
Orforglipron是一种每天用药一次的口服小分子（非多肽类）GLP-1 受体激动剂，其最大特点在于服用方式的极大便利性。
与需要注射的 GLP-1 类药物不同，Orforglipron以药片形式存在，可以在一天中的任何时间服用，且不受饮食和饮水限制。这一特性解决了传统 GLP-1 类药物使用中的诸多不便，为患者提供了更大的灵活性。
临床试验数据亮眼，平均减重超 12%
Orforglipron的获批基于严格的临床试验。在 ATTAIN-1 试验中，使用最高剂量并坚持治疗的患者，在 72 周内平均减重 12.4%，安慰剂组仅减重 0.9%。所有接受治疗的患者，无论是否完成整个试验，平均减重 11.1%，安慰剂组仅减重 2.1%。
除了显著的减重效果，Orforglipron还显示出能够降低多种心血管风险标志物，包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。
每月费用低至 25 美元
作为一款小分子药物，其成本相比多肽类药物显著降低，礼来公司承诺使Orforglipron更加可及和负担得起。符合条件的商业保险患者使用Orforglipron储蓄卡后，每月可能只需支付 25 美元。对于选择自费的患者，每月费用为 149 美元（最低剂量）。此外，符合条件的医疗保险 D 部分受保人从 2026 年 7 月 1 日起，每月费用可能低至 50 美元。
安全注意事项
与所有药物一样，Orforglipron同样有其安全注意事项。礼来公司表示，患者需要警惕可能的症状，例如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果出现任何这些症状，应立即告知医疗保健提供者。Orforglipron最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃痛、头痛、腹胀、疲劳、打嗝、胃灼热、胀气和脱发。
礼来公司强调，Orforglipron不应与其他 GLP-1 受体激动剂药物同时使用，且目前尚不清楚该药物在儿童中的安全性和有效性。
扩大治疗选择
礼来公司董事长兼首席执行官David A. Ricks表示：目前，能够从 GLP-1 类药物中获益的人群中，只有不到 10% 的人在使用此类药物，这主要是由于获取渠道受限、存在偏见、认为用药过程复杂，或者认为自己的病情还不严重到需要治疗。我们相信，Orforglipron能够为肥胖症患者或超重且伴有体重相关并发症的人群提供公平的治疗机会。作为一种方便的每日一次口服药片，它能带来显著的减重效果，这是为真实世界量身定制的肥胖症治疗方案。
目前，礼来公司已在全球 40 多个国家提交了 Orforglipron 用于体重管理和/或2型糖尿病的上市申请，并计划在每个国家获得批准后不久推出。
随着这款无需饮食限制、服用灵活的药物进入市场，预计将吸引更多超重和肥胖患者寻求医疗干预，这款药物的将如何改变减肥治疗格局，值得持续关注。
需要强调的是，对于考虑使用 Orforglipron 的患者，务必咨询专业医疗人员，全面了解药物的适应症、用法用量和潜在风险，制定个性化的治疗方案。
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