从“1”到“2”，再启新程丨市中心医院肿瘤科药物临床试验研究跑出“加速度”

3月30日，随州市中心医院国家药物临床试验机构迎来第二个里程碑项目——“一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究”启动会在肿瘤科三病区举行。这是继医院首个GCP项目之后，肿瘤科在药物临床试验领域的又一重要进展。

会议由主要研究者、肿瘤科三病区主任张东升主持，机构办公室、申办方代表及研究团队共同出席。张东升表示，首个项目的顺利运行已为团队建立起成熟机制，第二个项目将在此基础上，以更高标准保障受试者权益、确保数据科学可靠。机构办公室副主任祁珊对第二个GCP项目的启动表示祝贺，指出从“首个”到“第二个”，体现了申办方对医院研究能力的信任，机构办将持续提供全流程支持与监管，助力研究团队在新项目中跑出“加速度”。

申办方CRA肖芳围绕研究背景、受试者筛选、试验方案、随访流程及不良事件处理等进行了系统讲解。会议还设置了“复盘与提升”环节，团队结合首个项目经验，针对受试者招募、病历溯源、药品管理等重点环节展开深入讨论，力求操作零误差。

张东升在总结中表示，项目启动前各项准备已就绪，从“1”到“2”，变化的是方案，不变的是对受试者权益的守护与科研诚信的坚守。团队将以严谨态度推进项目，为后续承接更多临床试验夯实基础。

此次启动会进一步提升了肿瘤科的学术影响力，也推动了市中心医院药物临床试验工作的规范化发展。（王小聪）