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（来源：药事纵横）
2026 年 4 月 1 日，礼来宣布其口服 GLP‑1 减肥新药 Foundayo（orforglipron）获得了美国 FDA 批准上市，成为全球唯一可随时服用、无需禁食禁水的口服 GLP‑1 减肥药物，配合饮食与运动，用于成人肥胖或伴并发症的超重人群长期体重管理。
这款药最大突破是不用掐点、不用空腹、不用多喝水，一天一次口服，彻底解决传统 GLP‑1 口服药的依从性难题，同时临床减重数据亮眼，最高剂量组平均减重27.3 磅（约 12.4 公斤），降幅达12.4%。
FDA批准本品上市是基于两项ATTAIN临床试验的研究结果。ATTAIN 为全球性的 Ⅲ 期临床试验，共入组超 4500 人，覆盖肥胖 / 超重人群，包含无糖尿病人群与2 型糖尿病人群，两项关键试验数据全部来自官方披露。
ATTAIN‑1（NCT05869903）是为期72 周、随机、双盲、安慰剂对照的多中心大型临床研究，入组了3127 例无糖尿病的肥胖 / 超重成人，伴高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停或心血管疾病。主要终点是72 周体重较基线的变化。ATTAIN‑2（NCT05872620）设计与ATTAIN‑1类似，但仅入组了1600多名符合要求的患者。ATTAIN‑1的试验结果显示，坚持完成治疗的最高剂量组平均减重 27.3 磅（12.4%），安慰剂组仅2.2 磅（0.9%）。就针对所有受试者（无论是否完成研究）而言，Foundayo 组平均减重25 磅（11.1%），安慰剂组5.3 磅（2.1%）。另外，所有剂量组均显著改善多项心血管风险指标，包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压。
本品作为化学小分子药物，核心优势是服用方便、价格亲民，可以覆盖更多人。据礼来披露，本品将在4 月 6 日起发货，随后将全面进入美国零售药房与远程医疗服务机构。价格方面，使用商业保险的患者，最低价为25美元/月，自费患者为149美元/月，符合条件 Medicare D的患者，预计 7 月 1 日起可享受50 美元 / 月。
中国方面，礼来已在中国提交了本品的上市申请，而且也已布局在华产能，国内肥胖与超重人群有望很快迎来这款 “口服不忌口” 的减肥新药。此前礼来宣布在未来十年内在华投资30亿美元，该资金的很大一部分将用于orforglipron的生产，届时可能会死磕成本，国内的GLP-1老铁们，你们准备好了吗？
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