4月2日，恒瑞医药宣布，在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上，该公司在研的双靶点IL-23p19和IL-36R的抗体新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者1期研究数据发布。该研究结果显示，SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床意义的获益以及超长效作用特征，同时安全性和耐受性良好，有望为这一群体带来新的治疗选择。
银屑病是一种常见的、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤疾病，在全球范围内存在严重的疾病负担，严重影响患者的生活质量。目前针对中重度斑块状银屑病的生物制剂仍存在高频用药、停药后复发和深度缓解达标率有限等未满足需求。临床迫切需要可长期获得深度缓解的治疗药物。
据恒瑞医药新闻稿介绍，SHR-1139注射液是其自主研发的同时靶向IL-23p19和IL-36R的双靶点抗体，能够协同抑制斑块状银屑病的重要致病信号通路的激活，且具有超长半衰期。在早期研究中展现出治疗银屑病的潜力和超长效作用特征。
本研究为随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的1期临床试验，多次给药部分在中重度斑块状银屑病患者中开展，共纳入16例中重度斑块状银屑病患者，在第0周和第4周各皮下注射给药SHR-1139，随访至第52周。
本研究入组的16例患者均完成第0周和第4周的共2次给药（SHR-1139 100mg组和SHR-1139 300mg组各6例、安慰剂组4例），各组的人口学和基线特征基本均衡，基线时银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分分别为31.4、32.1、36.7，体表受累面积（BSA）分别为48.0%、52.3%、55.8%，静态医师全面评估（sPGA）＞3分的患者比例分别为83.3%、66.7%、100%。
皮损清除效果：第16周时，SHR-1139各治疗组的临床有效率高于安慰剂组。第16周时，SHR-1139 300mg组和SHR-1139 100mg组的PASI 90应答率分别为83.3%和66.7%，PASI相对于基线的变化百分比分别为-98.5%和-96.6%。且临床应答持续至第52周。第52周时，两组的PASI 90应答率分别为100%和66.7%，PASI相对于基线的变化百分比分别为-100.0%和-95.7%。
安全性：SHR-1139各治疗组的安全性、耐受性良好，至第52周的研究期间，所有不良事件（TEAE）严重程度均为轻度至中度，未发生严重TEAE及导致停药的TEAE。
参考资料：
[1]2026 AAD︱恒瑞医药全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅公布.From https://mp.weixin.qq.com/s/tb0gRtdupOkYESyJy-7YmA
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