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(来源:药事纵横)

过评药品和原研/参比制剂的价格比例问题曾经是模糊的,大的原则是过评仿制药的价格不得超过原研,其次少部分省比如上海在议价规则里提到不能超过原研一定比例(70%)。四同治理文件提到,未完成工艺变更的过评仿制药不得超过原研/参比制剂的60%,完成的需要递交相应的补充批件。2025年的药品挂网共识,第一次清晰给出过评、未过评和参比制剂的价格比例关系70%、60%。25年下半年全国31个省根据最新共识完成挂网规则的修订、完善。2026年1月20日,上海在全国率先完成了存量产品的价格治理,其他多数省都是先从增量开始。广西的存量治理已经涉及到70%的比例问题,但是迟迟没有严格落地,不符合规定的也没有强制暂停。最近,江西、浙江和河北已经先后启动了。

江西,不仅仅搬出来了70%这个通用工具,更是拿出了根据某些线索采集的限价,有猜测是历史交易低价,也有猜测是不同渠道间价差问题导致,线上申诉3月30日截止,窗口实际上开到了31日。根据政策和管理,江西肯定是先暂停,然后如果申诉理由站得住脚,再给你恢复。但是采集错误的可能性不大,很可能是背后的价格逻辑企业还未知晓。

浙江,起初看似要规范部分产品的过评属性,如果企业不申报后续按未过评论处,所以必须完善。完善的时候,系统自动提醒,你的产品不不符合差比价,或者价格高于锚点价格(原研的70%),系统很贴心的给出锚点是那个厂家、那个品规甚至包装,都不需要你自己挨个就低测算。

河北,当初的挂网新规明确提到新申请挂网的按新规则执行,言下之意存量治理暂时不管,但是往往翻脸只需要一个通知而已。3云30日,《河北省关于公示过评药品遴选结果的通知》,将新申报符合、不符合(涉及超70%的14条)的以及已挂网的不符合挂网条件的全部拎出来,其中已挂网不符合的共涉及86条,超原研70%的77条,普通超过评的9条。至此,河北的存量治理到来了,不确定这些是不是全部,被拎出来了你就要调整,要么暂停。

共识到现在已经一年多,相信很多企业的招标也好准入也罢,都已经给公司预警过不止一次了,只是时间预期一定不可控(比预期已经来的迟了些),既然不是新鲜事,相信这项治理应该不会让企业太惊讶或者为难,年初制定2026年业绩目标的时候应该已经考虑了政策因素,除非是后知后觉的企业。不能想象,国家的政策早就明朗,各省推进的时候业务负责人还是扭扭捏捏应对,没有一点大局观,一开始的省份觉得没怎么销售然后放弃,坚挺到后面重点省了再接受,然后回过头来又想折腾恢复。政策学习是个持续的系统性工作,业务部本身应该比谁都重视,不主动学习,被动接受的态度都还很一般,有点可怕。

从过了春节,各种项目推进让人脚不离地。国采11批忙完中选落地,忙红黄标、非中选调价,如今省集采的红黄标也要开始了。国采1-8接续落地3月底全面执行,非中选的调价还只是局部省开启了,上海、青海、重庆等,有的产品受同类的价格变化也要对应下调,及时不都来一遍,也可以靠“一览表”和价格联动的政策去约束到相对高价的省份。

各种政策叠加,还想让价格不呈现螺旋式下降,几乎不太可能。比如有些产品前期已经被纳入国家价格风险处置,国家给出黄标价格,企业为了不影响医疗机构的下单意愿主动将挂网价调至黄标价以下,换来一时的安宁。然后,一年半不到,又被纳入全国中成药联盟采购,拼基准价降幅为主,且降幅是在本企业现行最低的挂网价格基础上乘以一定的系统折算出基准价。也就是说,如果当初国家治理时不去降价“他黄任他黄”,今天就有更多主动权,毕竟规则意见稿没有提到把你当初的降幅算进来,所以合理都是相对的。

集采的初衷“以价换量”,现如今还能不能实现不好评价,很多企业见证的都是集采死,队伍散的结局。如果你的企业还有很多新品在陆续上市,很多老品在各种改变布局(增补规格、包装,增厂/转厂等),恭喜准入/招标的你,至少说明你还有事可做,瞎折腾也是折腾。通过各种项目不断是熟悉新的政策,让你活跃在政策的的最前沿,花公司的钱积累自己的政策储备。

掐指一算,上半年中成药第四批,安徽生物药,河南可替代,都在来的路上。价格治理纵深推进,不同渠道、不同类别价差、各种类别红黄标都在路上,应接不暇,马虎不得。撸起袖子加油干吧,同仁们!

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