来源：体外诊断观察整理
3月31日，中国政府采购网发布《永平县中医医院检验试剂、耗材采购项目（二次） 废标公告》。
公告显示，质疑人对采购人、采购代理机构就永平县中医医院检验试剂、耗材采购项目（二次）中标结果作出的质疑答复不满意，向永平县财政局提起政府采购行政裁决申请。根据《永平县财政局政府采购行政裁决决定书》（永财采裁决〔2026〕1号），现予以本项目作废标处理，由采购人（永平县中医医院）依法重新开展采购活动。
经查询此前发布的中标公告可知，该项目由昆明天亘生物科技有限公司成功中标，中标金额为525.93万元。
然而，在项目中标结果公布后，参与同一竞标的IVD供应商昆明华圣科技有限公司对中标供应商发起投诉，认为其存在虚假应标行为。
经查询，投诉公司在本次项目评审中评分排名第三。
其投诉申请事项共涉及3项，具体如下：
申请事项1：采购清单及技术参数要求中，产品52：抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)和69梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂属于药品，中标单位并没有药品经营许可证，不得从事药品销售及配送服务，中标单位虚假应标骗取中标。
图源：中标报价单
申请事项2：中标单位提供的产品总β人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG)测定校准品(化学发光免疫分析法)为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的产品，其规格为：C0：1×2.0mL C1：1×2.0mL C2：1×2.0mL，该公司在投标货物参数说明及单价表中填写的规格为C0：1*1.2mL，C1：1*1.0mL，投诉人与生产厂家核对后，发现深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司无此规格产品，中标单位存在虚假应标的情况。
图源：中标报价单
申请事项3：采购代理机构在招标文件中未明确要求投标人提供《药品经营许可证》，但招标标的明确包含药品（抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)和69梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂），采购代理机构应依法在招标文件中补充明确投标人须具备《药品经营许可证》。
3月30日，永平县财政局作出行政裁决决定。认定其申请事项1部分成立、申请事项3成立。责令采购人、代理机构修改采购文件后重新开展采购活动。申请事项2不成立，驳回行政裁决申请。
从裁决结果来看，本次投诉事项并非全部成立，但涉及药品经营资质及招标文件要求不明确等问题，已经对采购活动的合规性产生影响，最终项目被废标并重新招标。
据不完全统计，目前辽宁、河北、黑龙江、海南等多地的医疗设备集采项目在公布招标结果后，均出现因企业投诉而废标的情况。小编发现，当前IVD行业内存在频繁质疑投诉招标项目的公司，他们会紧盯招标文件或中标结果中的不合理之处，向招标公司发起质疑。
正所谓，能打败你的人往往是最了解你的人。
身为同行，特别和你共同争取同一项目的同行，对于招投标过程中的各种歪歪绕绕、细枝末节心知肚明，往往也最能“直戳要害”。
可以说，在当前的行业环境下，IVD企业参与招投标，竞争的早已不仅是产品和价格，更是资质体系、合规能力以及投标文件质量的综合能力。类似因资质或招标文件问题引发投诉甚至导致项目废标的情况，未来或许还会不断出现，这也意味着IVD行业的招投标正在进入一个更加规范、也更加激烈的阶段。
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