中访网数据 华仁药业股份有限公司于近日宣布，其产品乳酸钠林格注射液（规格：1000ml）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于调节体液、电解质及酸碱平衡，适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。此次获批同时包含了生产工艺（含生产批量）的变更许可。根据公开信息，截至目前，国内该规格产品通过一致性评价的生产企业已增至5家。华仁药业表示，此次过评将有助于提升该产品的市场竞争力，对公司未来的市场销售与拓展产生积极影响。值得注意的是，公司青岛工厂生产的另一规格（500ml）的乳酸钠林格注射液此前也已通过一致性评价。公司同时提示，该产品的未来销售及业绩贡献受医药行业政策、国家集采、市场环境等多重因素影响，存在不确定性。